البحث من أجل صحتك: نموذج الموافقة الجديد يُحدث ثورة في الوصول إلى البيانات

البحث من أجل صحتك: نموذج الموافقة الجديد يُحدث ثورة في الوصول إلى البيانات

في 19 مارس 2025، بدأ المشروع البحثي EMPOWER-U بقيادة جامعة برلين الحرة ويتناول الإصدار الفردي للبيانات الصحية. يتم تمويل المشروع من قبل الوزارة الاتحادية للتعليم والبحث (BMBF) ويهدف إلى تعزيز تقرير المصير والشفافية في التعامل مع البيانات الصحية الحساسة. أحد العناصر الأساسية للمشروع هو تطوير نموذج موافقة مبتكر يسمى الموافقة الوصفية.

يتيح هذا النموذج للأشخاص أن يحددوا مسبقًا ما إذا كانوا يريدون تلقي طلبات الموافقة وكيف ومتى. وهذا يوفر تحكمًا مرنًا ومتباينًا في مشاركة البيانات استنادًا إلى القرارات الموجهة نحو القيمة. عالي فو برلين ويتناول المشروع أيضًا الأسئلة المركزية حول نتائج العلوم السلوكية بالإضافة إلى المتطلبات الفنية والقانونية لتنفيذ النموذج.

التعاون متعدد التخصصات

المشروع متعدد التخصصات ويجمع شركاء من مجالات مختلفة، بما في ذلك جامعة Charité Universitätsmedizin Berlin، وجامعة Augsburg وBrainlab AG. تؤكد الأستاذة الدكتورة كلوديا مولر بيرن، التي تقود مجموعة أبحاث الحوسبة المتمحورة حول الإنسان في جامعة برلين الحرة، على الحاجة إلى تحسين كفاءة عمليات الموافقة المستقبلية في مجال الرعاية الصحية مع الحفاظ في الوقت نفسه على حرية تقرير المصير المعلوماتي للمرضى.

تقرير من بي إم جيه يتناول التحديات الأخلاقية والتنظيمية المرتبطة باستخدام البيانات الصحية. إن القدرة على تخزين هذه البيانات وربطها وتحليلها تفتح فرصًا بحثية جديدة، ولكنها تثير في الوقت نفسه أسئلة: يتمثل التحدي الرئيسي في ما إذا كانت الموافقة المستنيرة المتجددة مطلوبة للاستخدام الثانوي للبيانات المجمعة في سياق الرعاية الروتينية أو لمشاريع بحثية محددة. إن التركيز الحالي على "البيانات الضخمة" يسلط الضوء على التوترات بين مصالح المجتمع وحقوق الأفراد.

المعايير الأخلاقية وحماية البيانات

هناك جانب آخر مهم في سياق أبحاث البيانات الصحية وهو المعايير الأخلاقية القوية اللازمة لحماية معلومات المرضى. المقال على تحرير يسلط الضوء على أن أخلاقيات التعامل مع بيانات المرضى أصبحت معقدة بشكل متزايد. تتطلب أنظمة الصحة الرقمية نهجا متوازنا يأخذ في الاعتبار حماية البيانات واحتياجات البحوث الصحية.

يعد إخفاء هوية بيانات المرضى أيضًا قضية مركزية. ويجب أيضًا أخذ تحديات الحصول على الموافقة المستنيرة، مثل العوائق اللغوية ومستويات الفهم المختلفة، بعين الاعتبار. يتعرض الباحثون لضغوط لإعطاء الأولوية لحقوق المرضى بينما يسعون أيضًا إلى تسخير فوائد تحليلات البيانات للبحث الطبي.

الهدف طويل المدى لمشروع EMPOWER-U هو تمكين التعامل التقدمي والمسؤول أخلاقيًا مع البيانات الصحية. ويشمل ذلك تشجيع مشاركة أكبر للمرضى وتطوير عمليات موافقة واضحة وشفافة. ونظرًا للتطورات السريعة في مشهد الصحة الرقمية، يعد التعامل الدقيق مع استخدام البيانات أمرًا ضروريًا لضمان تقدم البحث وحماية الحقوق الفردية.