Výzkum pro vaše zdraví: Nový model souhlasu přináší revoluci v přístupu k datům

Výzkum pro vaše zdraví: Nový model souhlasu přináší revoluci v přístupu k datům

19. března 2025 odstartoval výzkumný projekt EMPOWER-U pod vedením Svobodné univerzity v Berlíně a zabývá se individuálním uvolňováním zdravotních dat. Projekt je financován Spolkovým ministerstvem školství a výzkumu (BMBF) a jeho cílem je posílit sebeurčení a transparentnost při nakládání s citlivými zdravotními údaji. Ústředním prvkem projektu je vývoj inovativního modelu souhlasu s názvem Meta-Consent.

Tento model umožňuje lidem předem určit, zda, jak a kdy chtějí přijímat žádosti o souhlas. To nabízí flexibilní a diferencovanou kontrolu sdílení dat, která je založena na hodnotově orientovaných rozhodnutích. Hlasitý FU Berlín Projekt také zkoumá hlavní otázky týkající se poznatků behaviorálních věd, jakož i technických a právních požadavků na implementaci modelu.

Mezioborová spolupráce

Projekt je interdisciplinární a spojuje partnery z různých oblastí, včetně Charité Universitätsmedizin Berlin, University of Augsburg a Brainlab AG. Prof. Dr. Claudia Müller-Birn, která vede výzkumnou skupinu Human-Centered Computing na Svobodné univerzitě v Berlíně, zdůrazňuje potřebu zlepšit efektivitu budoucích schvalovacích procesů ve zdravotnictví při současném zachování informačního sebeurčení pacientů.

Reportáž z BMJ řeší etické a regulační výzvy spojené s používáním údajů o zdraví. Schopnost uchovávat, propojovat a analyzovat tato data otevírá nové možnosti výzkumu, ale zároveň vyvolává otázky: klíčovou výzvou je, zda je pro sekundární použití dat shromážděných v rámci běžné péče nebo pro konkrétní výzkumné projekty vyžadován obnovený informovaný souhlas. Současné zaměření na „velká data“ zdůrazňuje napětí mezi zájmy společnosti a právy jednotlivců.

Etické standardy a ochrana dat

Dalším aspektem, který je v kontextu výzkumu zdravotních údajů zásadní, jsou přísné etické standardy nezbytné k ochraně informací o pacientech. Článek o Editverse zdůrazňuje, že etika zacházení s údaji o pacientech je stále složitější. Digitální zdravotnické systémy vyžadují vyvážený přístup, který bere v úvahu jak ochranu údajů, tak potřeby zdravotního výzkumu.

Ústředním tématem je také anonymizace údajů o pacientech. Je také třeba vzít v úvahu problémy spojené se získáním informovaného souhlasu, jako jsou jazykové bariéry a různé úrovně porozumění. Výzkumníci jsou pod tlakem, aby upřednostňovali práva pacientů a zároveň se snažili využít výhod analýzy dat pro lékařský výzkum.

Dlouhodobým cílem projektu EMPOWER-U je umožnit progresivní a eticky odpovědné nakládání se zdravotními daty. To zahrnuje podporu větší účasti pacientů a rozvoj jasných a transparentních procesů souhlasu. Vzhledem k rychlému vývoji v oblasti digitálního zdraví je pro zajištění pokroku ve výzkumu i ochrany práv jednotlivců zásadní pečlivé zacházení s využíváním údajů.