Forskning for dit helbred: Ny samtykkemodel revolutionerer dataadgang

Forskning for dit helbred: Ny samtykkemodel revolutionerer dataadgang

Den 19. marts 2025 startede forskningsprojektet EMPOWER-U under ledelse af Free University of Berlin og omhandler individuel frigivelse af sundhedsdata. Projektet er finansieret af Forbundsministeriet for Uddannelse og Forskning (BMBF) og har til formål at styrke selvbestemmelse og gennemsigtighed i håndteringen af ​​følsomme sundhedsdata. Et centralt element i projektet er udviklingen af ​​en innovativ samtykkemodel kaldet Meta-Consent.

Denne model giver folk mulighed for på forhånd at bestemme, om, hvordan og hvornår de ønsker at modtage anmodninger om samtykke. Dette giver fleksibel og differentieret kontrol af datadeling, der er baseret på værdiorienterede beslutninger. Højt FU Berlin Projektet undersøger også centrale spørgsmål om adfærdsvidenskabelige resultater samt de tekniske og juridiske krav til implementering af modellen.

Tværfagligt samarbejde

Projektet er tværfagligt og samler partnere fra forskellige områder, herunder Charité Universitätsmedizin Berlin, University of Augsburg og Brainlab AG. Prof. Dr. Claudia Müller-Birn, der leder Human-Centered Computing-forskningsgruppen ved Free University of Berlin, understreger behovet for at forbedre effektiviteten af ​​fremtidige samtykkeprocesser i sundhedsvæsenet, samtidig med at patienternes informative selvbestemmelse bevares.

En rapport fra BMJ adresserer de etiske og regulatoriske udfordringer forbundet med brugen af ​​sundhedsdata. Evnen til at lagre, linke og analysere disse data åbner for nye forskningsmuligheder, men rejser samtidig spørgsmål: En central udfordring er, om der kræves fornyet informeret samtykke til sekundær brug af data indsamlet i forbindelse med rutinepleje eller til specifikke forskningsprojekter. Det nuværende fokus på "big data" fremhæver spændingerne mellem samfundets interesser og enkeltpersoners rettigheder.

Etiske standarder og databeskyttelse

Et andet aspekt, der er afgørende i forbindelse med forskning i sundhedsdata, er de stærke etiske standarder, der er nødvendige for at beskytte patientoplysninger. Artiklen vedr Editverse fremhæver, at etikken omkring håndtering af patientdata er blevet stadig mere kompleks. Digitale sundhedssystemer kræver en afbalanceret tilgang, der tager hensyn til både databeskyttelse og sundhedsforskningens behov.

Anonymiseringen af ​​patientdata er også et centralt emne. Udfordringerne ved at opnå informeret samtykke, såsom sprogbarrierer og forskellige forståelsesniveauer, skal også overvejes. Forskere er under pres for at prioritere patientrettigheder og samtidig forsøge at udnytte fordelene ved dataanalyse til medicinsk forskning.

Det langsigtede mål med EMPOWER-U-projektet er at muliggøre progressiv og etisk ansvarlig håndtering af sundhedsdata. Dette omfatter tilskyndelse til større patientdeltagelse og udvikling af klare og gennemsigtige samtykkeprocesser. I betragtning af den hurtige udvikling i det digitale sundhedslandskab er omhyggelig håndtering af databrug afgørende for at sikre både forskningsfremskridt og beskyttelse af individuelle rettigheder.