Investigación para su salud: el nuevo modelo de consentimiento revoluciona el acceso a los datos

Investigación para su salud: el nuevo modelo de consentimiento revoluciona el acceso a los datos

El 19 de marzo de 2025 comenzó el proyecto de investigación EMPOWER-U bajo el liderazgo de la Universidad Libre de Berlín y se ocupa de la divulgación individual de datos de salud. El proyecto está financiado por el Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) y tiene como objetivo fortalecer la autodeterminación y la transparencia en el manejo de datos sanitarios sensibles. Un elemento central del proyecto es el desarrollo de un modelo de consentimiento innovador llamado Meta-Consent.

Este modelo permite a las personas determinar de antemano si desean recibir solicitudes de consentimiento, cómo y cuándo. Esto ofrece un control flexible y diferenciado del intercambio de datos que se basa en decisiones orientadas al valor. Alto FU Berlín El proyecto también examina cuestiones centrales sobre los hallazgos de las ciencias del comportamiento, así como los requisitos técnicos y legales para implementar el modelo.

Colaboración interdisciplinaria

El proyecto es interdisciplinario y reúne a socios de diferentes áreas, incluida la Charité Universitätsmedizin Berlin, la Universidad de Augsburgo y Brainlab AG. La Prof. Dra. Claudia Müller-Birn, que dirige el grupo de investigación Computación centrada en las personas de la Universidad Libre de Berlín, enfatiza la necesidad de mejorar la eficiencia de los futuros procesos de consentimiento en la atención médica y, al mismo tiempo, preservar la autodeterminación informativa de los pacientes.

un informe de BMJ aborda los desafíos éticos y regulatorios asociados con el uso de datos de salud. La capacidad de almacenar, vincular y analizar estos datos abre nuevas oportunidades de investigación, pero al mismo tiempo plantea preguntas: un desafío clave es si se requiere un consentimiento informado renovado para el uso secundario de los datos recopilados en el contexto de la atención de rutina o para proyectos de investigación específicos. El foco actual en los “grandes datos” pone de relieve las tensiones entre los intereses de la sociedad y los derechos de los individuos.

Estándares éticos y protección de datos

Otro aspecto que es crucial en el contexto de la investigación de datos de salud son los sólidos estándares éticos necesarios para proteger la información del paciente. El artículo sobre Editverso destaca que la ética en el tratamiento de los datos de los pacientes se ha vuelto cada vez más compleja. Los sistemas de salud digitales requieren un enfoque equilibrado que tenga en cuenta tanto la protección de datos como las necesidades de la investigación sanitaria.

La anonimización de los datos de los pacientes también es una cuestión central. También es necesario considerar los desafíos de obtener el consentimiento informado, como las barreras del idioma y los diferentes niveles de comprensión. Los investigadores están bajo presión para priorizar los derechos de los pacientes y al mismo tiempo intentar aprovechar los beneficios del análisis de datos para la investigación médica.

El objetivo a largo plazo del proyecto EMPOWER-U es permitir un manejo progresivo y éticamente responsable de los datos de salud. Esto incluye fomentar una mayor participación de los pacientes y desarrollar procesos de consentimiento claros y transparentes. Dados los rápidos avances en el panorama de la salud digital, el manejo cuidadoso del uso de datos es esencial para garantizar tanto el progreso de la investigación como la protección de los derechos individuales.