Terveyttäsi koskeva tutkimus: Uusi suostumusmalli mullistaa tietojen käytön

Terveyttäsi koskeva tutkimus: Uusi suostumusmalli mullistaa tietojen käytön

19.3.2025 alkoi Berliinin vapaan yliopiston johdolla EMPOWER-U-tutkimusprojekti, joka käsittelee yksilöllistä terveystietojen julkistamista. Hanke on liittovaltion opetus- ja tutkimusministeriön (BMBF) rahoittama ja sen tavoitteena on vahvistaa itsemääräämisoikeutta ja läpinäkyvyyttä arkaluonteisten terveystietojen käsittelyssä. Keskeinen osa hanketta on innovatiivisen suostumusmallin, Meta-Consent, kehittäminen.

Tämän mallin avulla ihmiset voivat määrittää etukäteen, haluavatko he vastaanottaa suostumuspyyntöjä, miten ja milloin. Tämä tarjoaa joustavan ja eriytetyn tiedon jakamisen hallinnan, joka perustuu arvolähtöisiin päätöksiin. äänekäs FU Berliini Hankkeessa tarkastellaan myös keskeisiä käyttäytymistieteellisten löydösten kysymyksiä sekä mallin toteuttamisen teknisiä ja juridisia vaatimuksia.

Tieteidenvälistä yhteistyötä

Projekti on monitieteinen ja tuo yhteen kumppaneita eri alueilta, mukaan lukien Charité Universitätsmedizin Berlin, Augsburgin yliopisto ja Brainlab AG. Professori tohtori Claudia Müller-Birn, joka johtaa Berliinin vapaan yliopiston Human-Centered Computing -tutkimusryhmää, korostaa tarvetta tehostaa tulevaisuuden suostumusprosesseja terveydenhuollossa ja samalla säilyttää potilaiden tietoinen itsemääräämisoikeus.

Raportti osoitteesta BMJ käsittelee terveystietojen käyttöön liittyviä eettisiä ja sääntelyyn liittyviä haasteita. Mahdollisuus tallentaa, linkittää ja analysoida näitä tietoja avaa uusia tutkimusmahdollisuuksia, mutta samalla herättää kysymyksiä: keskeinen haaste on, vaaditaanko rutiinihoidon yhteydessä kerätyn tiedon toissijaiseen käyttöön tai tiettyihin tutkimusprojekteihin uusi tietoinen suostumus. Nykyinen keskittyminen "big dataan" korostaa jännitteitä yhteiskunnan etujen ja yksilöiden oikeuksien välillä.

Eettiset standardit ja tietosuoja

Toinen terveystiedon tutkimuksen kannalta ratkaiseva näkökohta on potilastietojen suojaamiseen tarvittavat vahvat eettiset standardit. Artikkeli aiheesta Editverse korostaa, että potilastietojen käsittelyn etiikka on muuttunut yhä monimutkaisemmaksi. Digitaaliset terveysjärjestelmät edellyttävät tasapainoista lähestymistapaa, jossa otetaan huomioon sekä tietosuoja että terveystutkimuksen tarpeet.

Potilastietojen anonymisointi on myös keskeinen kysymys. Myös tietoisen suostumuksen saamiseen liittyvät haasteet, kuten kielimuurit ja erilaiset ymmärrystasot, on otettava huomioon. Tutkijoita painostetaan priorisoimaan potilaiden oikeudet ja samalla he pyrkivät hyödyntämään data-analytiikan hyödyt lääketieteellisessä tutkimuksessa.

EMPOWER-U-projektin pitkän aikavälin tavoitteena on mahdollistaa progressiivinen ja eettisesti vastuullinen terveystietojen käsittely. Tähän sisältyy potilaiden osallistumisen lisääminen ja selkeiden ja avoimien suostumusprosessien kehittäminen. Digitaalisen terveysympäristön nopean kehityksen vuoksi tietojen käytön huolellinen käsittely on välttämätöntä sekä tutkimuksen edistymisen että yksilön oikeuksien turvaamisen varmistamiseksi.