Tyrimai jūsų sveikatai: naujas sutikimo modelis keičia prieigą prie duomenų

Tyrimai jūsų sveikatai: naujas sutikimo modelis keičia prieigą prie duomenų

2025 m. kovo 19 d. Berlyno laisvojo universiteto vadovaujamas EMPOWER-U mokslinių tyrimų projektas, skirtas individualiam sveikatos duomenų paskelbimui. Projektą finansuoja Federalinė švietimo ir tyrimų ministerija (BMBF), juo siekiama stiprinti apsisprendimą ir skaidrumą tvarkant jautrius sveikatos duomenis. Pagrindinis projekto elementas yra naujoviško sutikimo modelio, vadinamo Meta-Consent, sukūrimas.

Šis modelis leidžia žmonėms iš anksto nustatyti, ar, kaip ir kada jie nori gauti sutikimo užklausas. Tai suteikia lanksčią ir diferencijuotą duomenų dalijimosi kontrolę, pagrįstą į vertę orientuotais sprendimais. Garsiai FU Berlynas Projekte taip pat nagrinėjami pagrindiniai elgsenos mokslo išvadų klausimai, taip pat modelio įgyvendinimo techniniai ir teisiniai reikalavimai.

Tarpdisciplininis bendradarbiavimas

Projektas yra tarpdisciplininis ir vienija partnerius iš įvairių sričių, įskaitant Charité Universitätsmedizin Berlin, Augsburgo universitetą ir Brainlab AG. Prof. dr. Claudia Müller-Birn, vadovaujanti Berlyno laisvojo universiteto į žmogų orientuoto skaičiavimo tyrimų grupei, pabrėžia būtinybę gerinti būsimų sutikimo procesų efektyvumą sveikatos priežiūros srityje, kartu išsaugant pacientų informacinį apsisprendimą.

Reportažas iš BMJ sprendžia etinius ir reguliavimo iššūkius, susijusius su sveikatos duomenų naudojimu. Galimybė saugoti, susieti ir analizuoti šiuos duomenis atveria naujas tyrimo galimybes, tačiau kartu kelia klausimų: pagrindinis iššūkis – ar reikalingas atnaujintas informuotas sutikimas antriniam duomenų, surinktų rutininės priežiūros kontekste, ar konkretiems mokslinių tyrimų projektams naudoti. Dabartinis dėmesys „didiesiems duomenims“ išryškina įtampą tarp visuomenės interesų ir asmenų teisių.

Etikos standartai ir duomenų apsauga

Kitas aspektas, labai svarbus atliekant sveikatos duomenų tyrimus, yra griežti etikos standartai, būtini siekiant apsaugoti pacientų informaciją. Straipsnis apie Editverse pabrėžia, kad pacientų duomenų tvarkymo etika tampa vis sudėtingesnė. Skaitmeninės sveikatos sistemos reikalauja subalansuoto požiūrio, kuriame būtų atsižvelgiama ir į duomenų apsaugą, ir į sveikatos tyrimų poreikius.

Pacientų duomenų anonimiškumas taip pat yra pagrindinė problema. Taip pat reikia atsižvelgti į iššūkius, susijusius su informuoto sutikimo gavimu, pvz., kalbos barjerus ir skirtingus supratimo lygius. Tyrėjai patiria spaudimą teikti pirmenybę pacientų teisėms, taip pat siekdami panaudoti duomenų analizės naudą medicininiams tyrimams.

Ilgalaikis EMPOWER-U projekto tikslas – suteikti galimybę progresyviai ir etiškai atsakingai tvarkyti sveikatos duomenis. Tai apima aktyvesnio pacientų dalyvavimo skatinimą ir aiškių bei skaidrių sutikimo procesų kūrimą. Atsižvelgiant į sparčią skaitmeninės sveikatos srities raidą, norint užtikrinti mokslinių tyrimų pažangą ir asmens teisių apsaugą, būtina atidžiai tvarkyti duomenų naudojimą.