Onderzoek voor uw gezondheid: nieuw toestemmingsmodel zorgt voor een revolutie in de toegang tot gegevens

Onderzoek voor uw gezondheid: nieuw toestemmingsmodel zorgt voor een revolutie in de toegang tot gegevens

Op 19 maart 2025 startte het EMPOWER-U onderzoeksproject onder leiding van de Vrije Universiteit van Berlijn en gaat over de individuele vrijgave van gezondheidsgegevens. Het project wordt gefinancierd door het Federale Ministerie van Onderwijs en Onderzoek (BMBF) en heeft tot doel de zelfbeschikking en transparantie bij de omgang met gevoelige gezondheidsgegevens te versterken. Een centraal onderdeel van het project is de ontwikkeling van een innovatief toestemmingsmodel genaamd Meta-Consent.

Met dit model kunnen mensen vooraf bepalen of, hoe en wanneer zij toestemmingsverzoeken willen ontvangen. Dit biedt flexibele en gedifferentieerde controle over het delen van data, gebaseerd op waardegerichte beslissingen. Luidruchtig FU Berlijn Het project onderzoekt ook centrale vragen over gedragswetenschappelijke bevindingen en de technische en juridische vereisten voor de implementatie van het model.

Interdisciplinaire samenwerking

Het project is interdisciplinair en brengt partners uit verschillende gebieden samen, waaronder de Charité Universitätsmedizin Berlin, de Universiteit van Augsburg en Brainlab AG. Prof. Dr. Claudia Müller-Birn, die leiding geeft aan de onderzoeksgroep Human-Centered Computing aan de Vrije Universiteit van Berlijn, benadrukt de noodzaak om de efficiëntie van toekomstige toestemmingsprocessen in de gezondheidszorg te verbeteren en tegelijkertijd de informatieve zelfbeschikking van patiënten te behouden.

Een rapport van BMJ richt zich op de ethische en regelgevende uitdagingen die gepaard gaan met het gebruik van gezondheidsgegevens. De mogelijkheid om deze gegevens op te slaan, te koppelen en te analyseren opent nieuwe onderzoeksmogelijkheden, maar roept tegelijkertijd vragen op: een belangrijke uitdaging is of hernieuwde geïnformeerde toestemming nodig is voor secundair gebruik van gegevens verzameld in de context van routinematige zorg of voor specifieke onderzoeksprojecten. De huidige focus op ‘big data’ benadrukt de spanningen tussen de belangen van de samenleving en de rechten van individuen.

Ethische normen en gegevensbescherming

Een ander aspect dat cruciaal is in de context van onderzoek naar gezondheidsgegevens zijn de sterke ethische normen die nodig zijn om patiënteninformatie te beschermen. Het artikel over Bewerken benadrukt dat de ethiek van de omgang met patiëntgegevens steeds complexer is geworden. Digitale gezondheidszorgsystemen vereisen een evenwichtige aanpak die zowel gegevensbescherming als de behoeften van gezondheidsonderzoek in aanmerking neemt.

Ook de anonimisering van patiëntgegevens staat centraal. Er moet ook rekening worden gehouden met de uitdagingen bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zoals taalbarrières en verschillende niveaus van begrip. Onderzoekers staan ​​onder druk om prioriteit te geven aan de rechten van patiënten en tegelijkertijd de voordelen van data-analyse voor medisch onderzoek te benutten.

Het langetermijndoel van het EMPOWER-U-project is om een ​​progressieve en ethisch verantwoorde omgang met gezondheidsgegevens mogelijk te maken. Dit omvat onder meer het aanmoedigen van een grotere patiëntenparticipatie en het ontwikkelen van duidelijke en transparante toestemmingsprocessen. Gezien de snelle ontwikkelingen in het digitale gezondheidszorglandschap is een zorgvuldige omgang met datagebruik essentieel om zowel de onderzoeksvoortgang als de bescherming van individuele rechten te waarborgen.