Cercetare pentru sănătatea ta: noul model de consimțământ revoluționează accesul la date

Cercetare pentru sănătatea ta: noul model de consimțământ revoluționează accesul la date

Pe 19 martie 2025, proiectul de cercetare EMPOWER-U a început sub conducerea Universității Libere din Berlin și se ocupă de eliberarea individuală a datelor de sănătate. Proiectul este finanțat de Ministerul Federal al Educației și Cercetării (BMBF) și își propune să consolideze autodeterminarea și transparența în manipularea datelor sensibile de sănătate. Un element central al proiectului este dezvoltarea unui model inovator de consimțământ numit Meta-Consent.

Acest model permite oamenilor să stabilească în prealabil dacă, cum și când doresc să primească cereri de consimțământ. Acest lucru oferă un control flexibil și diferențiat al partajării datelor, care se bazează pe decizii orientate spre valoare. Tare FU Berlin Proiectul examinează, de asemenea, întrebările centrale despre descoperirile științei comportamentale, precum și cerințele tehnice și legale pentru implementarea modelului.

Colaborare interdisciplinară

Proiectul este interdisciplinar și reunește parteneri din diferite domenii, inclusiv Charité Universitätsmedizin Berlin, Universitatea din Augsburg și Brainlab AG. Prof. dr. Claudia Müller-Birn, care conduce grupul de cercetare Human-Centered Computing de la Universitatea Liberă din Berlin, subliniază necesitatea de a îmbunătăți eficiența proceselor viitoare de consimțământ în domeniul sănătății, păstrând în același timp autodeterminarea informațională a pacienților.

Un raport de la BMJ abordează provocările etice și de reglementare asociate cu utilizarea datelor de sănătate. Capacitatea de a stoca, conecta și analiza aceste date deschide noi oportunități de cercetare, dar în același timp ridică întrebări: o provocare cheie este dacă este necesar un consimțământ informat reînnoit pentru utilizarea secundară a datelor colectate în contextul îngrijirii de rutină sau pentru proiecte de cercetare specifice. Accentul actual pe „datele mari” evidențiază tensiunile dintre interesele societății și drepturile indivizilor.

Standarde etice și protecția datelor

Un alt aspect care este crucial în contextul cercetării datelor de sănătate este standardele etice puternice necesare pentru a proteja informațiile despre pacienți. Articolul pe Editverse evidențiază faptul că etica tratării datelor despre pacienți a devenit din ce în ce mai complexă. Sistemele digitale de sănătate necesită o abordare echilibrată care să ia în considerare atât protecția datelor, cât și nevoile cercetării în domeniul sănătății.

Anonimizarea datelor pacientului este, de asemenea, o problemă centrală. De asemenea, trebuie luate în considerare provocările obținerii consimțământului informat, cum ar fi barierele lingvistice și diferitele niveluri de înțelegere. Cercetătorii sunt sub presiune pentru a acorda prioritate drepturilor pacienților, încercând totodată să valorifice beneficiile analizei datelor pentru cercetarea medicală.

Scopul pe termen lung al proiectului EMPOWER-U este de a permite manipularea progresivă și responsabilă din punct de vedere etic a datelor de sănătate. Aceasta include încurajarea unei participări mai mari a pacienților și dezvoltarea unor procese de consimțământ clare și transparente. Având în vedere evoluțiile rapide din peisajul sănătății digitale, gestionarea atentă a utilizării datelor este esențială pentru a asigura atât progresul cercetării, cât și protecția drepturilor individuale.