Výskum pre vaše zdravie: Nový model súhlasu prináša revolúciu v prístupe k údajom

Výskum pre vaše zdravie: Nový model súhlasu prináša revolúciu v prístupe k údajom

19. marca 2025 odštartoval výskumný projekt EMPOWER-U pod vedením Slobodnej univerzity v Berlíne a zaoberá sa individuálnym uvoľňovaním zdravotných údajov. Projekt je financovaný Spolkovým ministerstvom školstva a výskumu (BMBF) a jeho cieľom je posilniť sebaurčenie a transparentnosť pri nakladaní s citlivými zdravotnými údajmi. Ústredným prvkom projektu je vývoj inovatívneho modelu súhlasu s názvom Meta-Consent.

Tento model umožňuje ľuďom vopred určiť, či, ako a kedy chcú dostávať žiadosti o súhlas. To ponúka flexibilné a diferencované riadenie zdieľania údajov, ktoré je založené na hodnotovo orientovaných rozhodnutiach. nahlas FU Berlín Projekt tiež skúma ústredné otázky o zisteniach behaviorálnej vedy, ako aj technické a právne požiadavky na implementáciu modelu.

Interdisciplinárna spolupráca

Projekt je interdisciplinárny a spája partnerov z rôznych oblastí vrátane Charité Universitätsmedizin Berlin, University of Augsburg a Brainlab AG. Prof. Dr. Claudia Müller-Birn, ktorá vedie výskumnú skupinu Human-Centered Computing na Slobodnej univerzite v Berlíne, zdôrazňuje potrebu zlepšiť efektivitu budúcich procesov udeľovania súhlasu v zdravotníctve pri súčasnom zachovaní informačného sebaurčenia pacientov.

Správa z BMJ rieši etické a regulačné výzvy spojené s používaním údajov o zdraví. Schopnosť uchovávať, prepájať a analyzovať tieto údaje otvára nové možnosti výskumu, no zároveň vyvoláva otázky: kľúčovou výzvou je, či je potrebný obnovený informovaný súhlas na sekundárne použitie údajov zozbieraných v rámci bežnej starostlivosti alebo na špecifické výskumné projekty. Súčasné zameranie sa na „veľké údaje“ poukazuje na napätie medzi záujmami spoločnosti a právami jednotlivcov.

Etické normy a ochrana údajov

Ďalším aspektom, ktorý je v kontexte výskumu zdravotných údajov kľúčový, sú prísne etické normy potrebné na ochranu informácií o pacientoch. Článok o Editverse zdôrazňuje, že etika zaobchádzania s údajmi o pacientoch je čoraz zložitejšia. Digitálne zdravotnícke systémy si vyžadujú vyvážený prístup, ktorý zohľadňuje ochranu údajov aj potreby výskumu v oblasti zdravia.

Ústrednou otázkou je aj anonymizácia údajov o pacientoch. Je potrebné zvážiť aj problémy spojené so získaním informovaného súhlasu, ako sú jazykové bariéry a rôzne úrovne porozumenia. Výskumníci sú pod tlakom, aby uprednostňovali práva pacientov a zároveň sa snažili využiť výhody analýzy údajov pre lekársky výskum.

Dlhodobým cieľom projektu EMPOWER-U je umožniť progresívne a eticky zodpovedné nakladanie so zdravotnými údajmi. To zahŕňa podporu väčšej účasti pacientov a rozvoj jasných a transparentných procesov súhlasu. Vzhľadom na rýchly vývoj v oblasti digitálneho zdravia je starostlivé zaobchádzanie s využívanými údajmi nevyhnutné na zabezpečenie pokroku vo výskume a ochrany práv jednotlivcov.