Raziskave za vaše zdravje: nov model privolitve revolucionira dostop do podatkov

Raziskave za vaše zdravje: nov model privolitve revolucionira dostop do podatkov

19. marca 2025 se je začel raziskovalni projekt EMPOWER-U pod vodstvom Svobodne univerze v Berlinu in se ukvarja z individualnim objavljanjem zdravstvenih podatkov. Projekt financira zvezno ministrstvo za izobraževanje in raziskave (BMBF) in je namenjen krepitvi samoodločbe in preglednosti pri ravnanju z občutljivimi zdravstvenimi podatki. Osrednji element projekta je razvoj inovativnega modela privolitve, imenovanega Meta-Consent.

Ta model ljudem omogoča, da vnaprej določijo, ali, kako in kdaj želijo prejeti zahteve za soglasje. To ponuja prilagodljiv in diferenciran nadzor skupne rabe podatkov, ki temelji na odločitvah, usmerjenih v vrednost. Glasno FU Berlin Projekt preučuje tudi osrednja vprašanja o ugotovitvah vedenjske znanosti ter tehnične in pravne zahteve za izvajanje modela.

Interdisciplinarno sodelovanje

Projekt je interdisciplinaren in združuje partnerje z različnih področij, vključno s Charité Universitätsmedizin Berlin, Univerzo v Augsburgu in Brainlab AG. Profesorica dr. Claudia Müller-Birn, ki vodi raziskovalno skupino za računalništvo, osredotočeno na človeka, na Svobodni univerzi v Berlinu poudarja potrebo po izboljšanju učinkovitosti prihodnjih procesov privolitve v zdravstvu, hkrati pa ohranja informacijsko samoodločanje bolnikov.

Poročilo iz BMJ obravnava etične in regulativne izzive, povezane z uporabo zdravstvenih podatkov. Zmožnost shranjevanja, povezovanja in analiziranja teh podatkov odpira nove raziskovalne priložnosti, a hkrati postavlja vprašanja: ključni izziv je, ali je potrebna ponovna informirana privolitev za sekundarno uporabo podatkov, zbranih v okviru rutinske oskrbe, ali za posebne raziskovalne projekte. Trenutna osredotočenost na »velike podatke« poudarja napetosti med interesi družbe in pravicami posameznikov.

Etični standardi in varstvo podatkov

Drugi vidik, ki je ključen v kontekstu raziskav zdravstvenih podatkov, so strogi etični standardi, potrebni za zaščito podatkov o bolnikih. Članek o Editverse poudarja, da je etika ravnanja s podatki o bolnikih postala vse bolj zapletena. Digitalni zdravstveni sistemi zahtevajo uravnotežen pristop, ki upošteva varstvo podatkov in potrebe zdravstvenih raziskav.

Osrednje vprašanje je tudi anonimizacija podatkov o bolnikih. Upoštevati je treba tudi izzive pridobivanja informirane privolitve, kot so jezikovne ovire in različne stopnje razumevanja. Raziskovalci so pod pritiskom, da dajo prednost pacientovim pravicam, hkrati pa želijo izkoristiti prednosti podatkovne analitike za medicinske raziskave.

Dolgoročni cilj projekta EMPOWER-U je omogočiti napredno in etično odgovorno ravnanje z zdravstvenimi podatki. To vključuje spodbujanje večje udeležbe pacientov in razvoj jasnih in preglednih postopkov privolitve. Glede na hiter razvoj digitalnega zdravstvenega okolja je skrbno ravnanje z uporabo podatkov bistvenega pomena za zagotovitev napredka raziskav in zaščite pravic posameznikov.