为您的健康而进行的研究：新的同意模式彻底改变了数据访问

为您的健康而进行的研究：新的同意模式彻底改变了数据访问

2025 年 3 月 19 日，EMPOWER-U 研究项目在柏林自由大学的领导下启动，涉及健康数据的个人发布。该项目由联邦教育和研究部 (BMBF) 资助，旨在加强处理敏感健康数据的自决权和透明度。该项目的核心要素是开发一种称为元同意的创新同意模型。

该模型允许人们提前确定是否、如何以及何时接收同意请求。这提供了基于价值导向决策的灵活且差异化的数据共享控制。大声 柏林之家 该项目还研究了有关行为科学发现的核心问题以及实施该模型的技术和法律要求。

跨学科合作

该项目是跨学科的，汇集了来自不同领域的合作伙伴，包括柏林夏里特大学医学院、奥格斯堡大学和 Brainlab AG。柏林自由大学以人为中心的计算研究小组的领导者 Claudia Müller-Birn 教授强调，需要提高未来医疗保健同意流程的效率，同时保留患者的信息自决权。

一份报告来自 英国医学杂志 解决与使用健康数据相关的道德和监管挑战。存储、链接和分析这些数据的能力开辟了新的研究机会，但同时也提出了问题：一个关键的挑战是，在常规护理或特定研究项目中收集的数据的二次使用是否需要重新获得知情同意。当前对“大数据”的关注凸显了社会利益与个人权利之间的紧张关系。

道德标准和数据保护

在健康数据研究中至关重要的另一个方面是保护患者信息所需的严格道德标准。文章关于 编辑宇宙 强调处理患者数据的道德规范已经变得越来越复杂。数字医疗系统需要一种平衡的方法，既要考虑数据保护，又要考虑健康研究的需求。

患者数据的匿名化也是一个中心问题。还需要考虑获得知情同意的挑战，例如语言障碍和不同的理解水平。研究人员面临着优先考虑患者权利的压力，同时也寻求利用数据分析的优势进行医学研究。

EMPOWER-U 项目的长期目标是实现健康数据的渐进且负责任的处理。这包括鼓励更多患者参与和制定清晰透明的同意流程。鉴于数字健康领域的快速发展，谨慎处理数据使用对于确保研究进展和保护个人权利至关重要。