بدء لجان الأخلاقيات الجديدة: التركيز على حماية الأشخاص الخاضعين للاختبار!

بدء لجان الأخلاقيات الجديدة: التركيز على حماية الأشخاص الخاضعين للاختبار!

في الأول من يوليو 2025، ستبدأ لجنة خبراء جديدة في المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) عملها لتحسين التقييم الأخلاقي للتجارب السريرية المعقدة. كيف ب-tu.de وفقًا للتقارير، تعد هذه اللجنة جزءًا من قانون البحث الطبي، الذي يهدف إلى تعزيز البحث والتطوير الدوائي في ألمانيا. وعلى وجه الخصوص، ستقوم اللجنة بدراسة الجوانب الأخلاقية للدراسات التي تُجرى لأول مرة على الإنسان، بالإضافة إلى التجارب السريرية ذات العلاجات الجديدة وتصميمات الدراسات المعقدة.

الهدف الرئيسي لهذه المبادرة هو حماية المشاركين في الدراسة وتعزيز التقدم العلمي. وينبغي فحص الدراسة بسرعة أكبر وبجودة أعلى. وسيعمل أعضاء اللجنة بشكل وثيق مع لجان الأخلاقيات والمؤسسات العلمية الأخرى لضمان معايير أخلاقية عالية. وبالإضافة إلى ذلك، يشكل تعزيز ألمانيا كموقع للابتكارات الطبية الشغل الشاغل لهذا الإصلاح.

دور لجان الأخلاقيات في البحث

تلعب لجان الأخلاقيات دورًا حاسمًا في الأبحاث الطبية من خلال ضمان مراجعة الدراسات السريرية على المرضى أو المتطوعين الأصحاء مسبقًا. مرة أخرى مجلس الأخلاق الألماني ويؤكد أن التصويت في هذه اللجان ملزم قانونًا للدراسات التي يتم إجراؤها وفقًا لقانون الأدوية أو الأجهزة الطبية. من المهم بشكل خاص النظر في مشاريع البحث الأخلاقية التي تهم الأشخاص غير القادرين على إعطاء الموافقة، مثل الأطفال أو الأشخاص ذوي الإعاقة.

يعد إعلان هلسنكي وثيقة مركزية للسلوك الأخلاقي للأبحاث التي تشمل البشر. وهي تؤكد على أهمية حماية الأشخاص الخاضعين للاختبار من أجل منع استبعاد الفئات الضعيفة من التقدم الطبي. وهذا يدل على أنه يجب أن يكون هناك توازن بين حماية هؤلاء الأشخاص والحاجة إلى البحث.

نظرة ثاقبة على عمل روبرت رانيش

تركز اللجنة الجديدة على البروفيسور الدكتور روبرت رانيش، الذي يقوم بالتدريس كأستاذ دائم لأخلاقيات الطب في جامعة بوتسدام منذ عام 2021. درس رانيش في جامعة وارويك وجينا وأكسفورد (الفلسفة) وأكمل الدكتوراه في دوسلدورف وتوبنغن (أخلاقيات الطب الحيوي). تأسست كلية براندنبورغ للعلوم الصحية، حيث يعمل، في عام 2018، وهي تضم العديد من المؤسسات لتطوير عروض الرعاية الطبية والتمريضية المبتكرة وبرامج الدراسة.

كما تعمل مجموعة عمل لجان الأخلاقيات الطبية (AKEK)، وهي رابطة مكونة من 49 لجنة أخلاقيات، على تعزيز النزاهة الأخلاقية في البحوث الطبية. عالي akek.de وتضمن هذه اللجان أن الدراسات السريرية لا يمكن أن تبدأ إلا بالتصويت الإيجابي. وتحت شعار "دراسة واحدة - صوت واحد"، قررت AKEK والجمعية الطبية الألمانية أيضًا إجراء لتوحيد وتبسيط الموافقة على الدراسات متعددة المراكز.

باختصار، يمكن القول أن اللجنة الأخلاقية الجديدة تمثل ابتكارًا مهمًا في نظام الرعاية الصحية الألماني. ويهدف إلى تحسين الظروف الإطارية للبحث السريري مع ضمان حماية المشاركين في الدراسة في نفس الوقت. وبهذه الطريقة، تستطيع ألمانيا تعزيز مكانتها في المقارنة الدولية للإبداعات الطبية وتمكين الوصول بشكل أسرع إلى أساليب علاجية جديدة.