Започват нови комисии по етика: съсредоточете се върху защитата на участниците в теста!

Започват нови комисии по етика: съсредоточете се върху защитата на участниците в теста!

На 1 юли 2025 г. нов експертен комитет към Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) ще започне своята работа за подобряване на етичната оценка на сложни клинични изпитвания. как b-tu.de доклади, този комитет е част от Закона за медицински изследвания, който има за цел да засили изследванията и развитието на лекарствата в Германия. По-специално комисията ще проучи етичните аспекти на проучванията върху хора, както и клиничните изпитвания с нови терапии и сложни дизайни на проучвания.

Основната цел на тази инициатива е да защити участниците в проучването и да насърчи научния прогрес. Изследването трябва да се провери по-бързо и по-качествено. Членовете на комисията ще работят в тясно сътрудничество с други комисии по етика и научни институции, за да гарантират високи етични стандарти. В допълнение, укрепването на Германия като място за медицински иновации е централна грижа на тази реформа.

Ролята на комисиите по етика в научните изследвания

Комисиите по етика играят решаваща роля в медицинските изследвания, като гарантират, че клиничните проучвания върху пациенти или здрави доброволци са прегледани предварително. Отново Германски съвет по етика подчертава, гласуването на тези комисии е правно обвързващо за изследванията, извършвани в съответствие със Закона за лекарствата и медицинските изделия. Особено важно е да се обмислят етично изследователски проекти, които засягат хора, които не могат да дадат съгласие, като деца или хора с увреждания.

Хелзинкската декларация е централен документ за етичното провеждане на изследвания, включващи хора. Тя подчертава значението на защитата на тестовите субекти, за да се предотврати изключването на уязвими групи от медицинския напредък. Това показва, че трябва да има баланс между защитата на тези хора и необходимостта от изследвания.

Вникване в работата на Робърт Раниш

Фокусът на новата комисия е проф. д-р Робърт Раниш, който преподава като щатен професор по медицинска етика в Университета в Потсдам от 2021 г. Раниш е учил в Университета на Уоруик, Йена и Оксфорд (философия) и е завършил докторската си степен в Дюселдорф и Тюбинген (биомедицинска етика). Бранденбургският факултет по здравни науки, където той работи, е основан през 2018 г. и обединява няколко институции за разработване на иновативни предложения за медицински и сестрински грижи и учебни програми.

Работната група на комисиите по медицинска етика (AKEK), асоциация от 49 комисии по етика, също насърчава етичната почтеност в медицинските изследвания. Силно akek.de Тези комисии гарантират, че клиничните проучвания могат да започнат само с положителен вот. Под мотото „Едно проучване – един глас“, AKEK и Германската медицинска асоциация също взеха решение за процедура за стандартизиране и опростяване на одобрението на многоцентрови изследвания.

В обобщение може да се каже, че новата етична комисия представлява значителна иновация в германската здравна система. Той има за цел да подобри рамковите условия за клинични изследвания, като в същото време гарантира защитата на участниците в проучването. По този начин Германия може да засили позицията си в международното сравнение на медицинските иновации и да даде възможност за по-бърз достъп до нови терапевтични подходи.