Nye etiske udvalg starter: fokus på beskyttelse af testpersoner!

Nye etiske udvalg starter: fokus på beskyttelse af testpersoner!

Den 1. juli 2025 begynder et nyt ekspertudvalg ved Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) sit arbejde med at forbedre den etiske vurdering af komplekse kliniske forsøg. Hvordan b-tu.de rapporter, er dette udvalg en del af den medicinske forskningslov, som har til formål at styrke lægemiddelforskning og -udvikling i Tyskland. Udvalget vil især undersøge etiske aspekter af first-in-human undersøgelser samt kliniske forsøg med nye terapier og komplekse undersøgelsesdesign.

Hovedmålet med dette initiativ er at beskytte studiedeltagere og fremme videnskabelige fremskridt. Undersøgelsen bør kontrolleres hurtigere og med højere kvalitet. Udvalgets medlemmer vil arbejde tæt sammen med andre etiske komiteer og videnskabelige institutioner for at sikre høje etiske standarder. Derudover er styrkelsen af ​​Tyskland som et sted for medicinske innovationer et centralt anliggende i denne reform.

Etiske udvalgs rolle i forskning

Etiske komiteer spiller en afgørende rolle i medicinsk forskning ved at sikre, at kliniske undersøgelser af patienter eller raske frivillige gennemgås på forhånd. Igen det tyske etiske råd understreger, at disse kommissioners afstemning er juridisk bindende for undersøgelser udført i overensstemmelse med loven om lægemidler eller medicinsk udstyr. Det er særligt vigtigt at overveje etisk forskningsprojekter, der vedrører mennesker, der ikke er i stand til at give samtykke, såsom børn eller mennesker med handicap.

Helsinki-erklæringen er et centralt dokument for den etiske udførelse af forskning, der involverer menneskelige emner. Hun understreger vigtigheden af ​​at beskytte testpersoner for at forhindre udsatte grupper i at blive udelukket fra medicinske fremskridt. Det viser, at der skal være en balance mellem beskyttelsen af ​​disse mennesker og behovet for forskning.

Indsigt i Robert Ranischs arbejde

Fokus for det nye udvalg er prof. dr. Robert Ranisch, der har undervist som tenure track professor i medicinsk etik ved University of Potsdam siden 2021. Ranisch studerede på University of Warwick, Jena og Oxford (filosofi) og afsluttede sin doktorgrad i Düsseldorf og Tübingen (biomedicinsk etik). Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet i Brandenburg, hvor han arbejder, blev grundlagt i 2018 og samler flere institutioner for at udvikle innovative medicinske og sygeplejefaglige tilbud og studieprogrammer.

Arbejdsgruppen for medicinske etiske komiteer (AKEK), en sammenslutning af 49 etiske komiteer, fremmer også etisk integritet i medicinsk forskning. Højt akek.de Disse kommissioner sikrer, at kliniske undersøgelser kun kan begynde med en positiv stemme. Under mottoet ”Én undersøgelse – én stemme” har AKEK og den tyske lægeforening også besluttet en procedure, der skal standardisere og forenkle godkendelsen af ​​multicenterundersøgelser.

Sammenfattende kan man sige, at den nye etiske kommission repræsenterer en væsentlig nyskabelse i det tyske sundhedsvæsen. Det har til formål at forbedre rammebetingelserne for klinisk forskning og samtidig garantere beskyttelsen af ​​studiedeltagere. På denne måde kunne Tyskland styrke sin position i den internationale sammenligning af medicinske innovationer og muliggøre hurtigere adgang til nye terapeutiske tilgange.