Nya etiska kommittéer startar: fokus på skydd för försökspersoner!

Nya etiska kommittéer startar: fokus på skydd för försökspersoner!

Den 1 juli 2025 börjar en ny expertkommitté vid Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) sitt arbete med att förbättra den etiska bedömningen av komplexa kliniska prövningar. Hur b-tu.de rapporterar är denna kommitté en del av lagen om medicinsk forskning, som syftar till att stärka läkemedelsforskning och -utveckling i Tyskland. Framför allt kommer kommittén att undersöka etiska aspekter av först-in-human-studier samt kliniska prövningar med nya terapier och komplexa studiedesigner.

Huvudmålet med detta initiativ är att skydda studiedeltagare och främja vetenskapliga framsteg. Studien bör kontrolleras snabbare och med högre kvalitet. Kommitténs ledamöter kommer att arbeta nära andra etiska kommittéer och vetenskapliga institutioner för att säkerställa en hög etisk standard. Dessutom är att stärka Tyskland som en plats för medicinska innovationer en central fråga för denna reform.

Etikkommittéernas roll i forskningen

Etikkommittéer spelar en avgörande roll i medicinsk forskning genom att se till att kliniska studier på patienter eller friska frivilliga granskas i förväg. Igen tyska etiska rådet understryker att omröstningen av dessa kommissioner är juridiskt bindande för studier som utförs i enlighet med lagen om läkemedel eller medicintekniska produkter. Det är särskilt viktigt att överväga etiskt forskningsprojekt som rör personer som inte kan ge samtycke, till exempel barn eller personer med funktionsnedsättning.

Helsingforsdeklarationen är ett centralt dokument för det etiska genomförandet av forskning som involverar människor. Hon understryker vikten av att skydda försökspersoner för att förhindra att utsatta grupper utesluts från medicinska framsteg. Detta visar att det måste finnas en balans mellan skyddet av dessa människor och behovet av forskning.

Inblick i Robert Ranischs arbete

Fokus för den nya kommittén är professor Dr Robert Ranisch, som har undervisat som tenure track professor i medicinsk etik vid University of Potsdam sedan 2021. Ranisch studerade vid University of Warwick, Jena och Oxford (filosofi) och doktorerade i Düsseldorf och Tübingen (biomedicinsk etik). Hälsovetenskapliga fakulteten i Brandenburg, där han arbetar, grundades 2018 och samlar flera institutioner för att utveckla innovativa medicinska och omvårdande erbjudanden och studieprogram.

Arbetsgruppen för medicinska etiska kommittéer (AKEK), en sammanslutning av 49 etiska kommittéer, främjar också etisk integritet inom medicinsk forskning. Högt akek.de Dessa kommissioner säkerställer att kliniska studier endast kan börja med en positiv röst. Under mottot ”En studie – en röst” har AKEK och det tyska läkarförbundet också beslutat om ett förfarande för att standardisera och förenkla godkännandet av multicenterstudier.

Sammanfattningsvis kan man säga att den nya etikkommissionen representerar en betydande innovation i det tyska sjukvårdssystemet. Den syftar till att förbättra ramvillkoren för klinisk forskning och samtidigt garantera skyddet för studiedeltagare. På detta sätt skulle Tyskland kunna stärka sin position i den internationella jämförelsen av medicinska innovationer och möjliggöra snabbare tillgång till nya terapeutiska metoder.