新伦理委员会成立：重点保护试验对象！

新伦理委员会成立：重点保护试验对象！

2025 年 7 月 1 日，联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的新专家委员会将开始开展工作，以改进复杂临床试验的伦理评估。如何 b-tu.de 报道称，该委员会是《医学研究法案》的一部分，旨在加强德国的药物研发。特别是，该委员会将审查首次人体研究的伦理方面以及新颖疗法和复杂研究设计的临床试验。

该倡议的主要目标是保护研究参与者并促进科学进步。研究应该得到更快、更高质量的检查。该委员会的成员将与其他伦理委员会和科学机构密切合作，以确保高道德标准。此外，加强德国作为医疗创新基地的地位也是此次改革的核心关注点。

伦理委员会在研究中的作用

伦理委员会通过确保事先审查对患者或健康志愿者的临床研究，在医学研究中发挥着至关重要的作用。再次 德国道德委员会 强调，这些委员会的投票对于根据《药品或医疗器械法》进行的研究具有法律约束力。尤其重要的是要考虑涉及无法给予同意的人（例如儿童或残疾人）的伦理研究项目。

《赫尔辛基宣言》是涉及人类受试者的研究道德行为的核心文件。她强调保护测试对象的重要性，以防止弱势群体被排除在医学进步之外。这表明，在保护这些人和研究的需要之间必须取得平衡。

深入了解罗伯特·拉尼施 (Robert Ranisch) 的作品

新委员会的焦点人物是 Robert Ranisch 教授，他自 2021 年以来一直在波茨坦大学担任医学伦理学终身教授。Ranisch 曾在华威大学、耶拿大学和牛津大学（哲学）学习，并在杜塞尔多夫和蒂宾根大学（生物医学伦理学）完成博士学位。他所在的勃兰登堡健康科学学院成立于 2018 年，汇集了多家机构来开发创新的医疗和护理产品和研究项目。

医学伦理委员会工作组 (AKEK) 是一个由 49 个伦理委员会组成的协会，也致力于促进医学研究中的伦理诚信。大声 阿克克网 这些委员会确保临床研究只能在投票赞成的情况下开始。在“一项研究 - 一票”的座右铭下，AKEK 和德国医学会还决定制定一项程序，以标准化和简化多中心研究的审批。

综上所述，可以说新的伦理委员会代表了德国医疗体系的重大创新。旨在改善临床研究的框架条件，同时保证研究参与者的保护。通过这种方式，德国可以加强其在医疗创新国际比较中的地位，并能够更快地获得新的治疗方法。