الموافقة الموحدة: ثورة في الأبحاث الطبية!

الموافقة الموحدة: ثورة في الأبحاث الطبية!

في 12 مارس 2025، اتخذت جامعة جوستوس ليبيج في جيسن (JLU) ومستشفى جامعة جيسن (UKGM) خطوة مهمة في مجال البحث الطبي. يقدمون إعلانًا موحدًا للموافقة، الموافقة المستنيرة الواسعة (BIC). يهدف هذا النموذج الجديد إلى جعل استخدام بيانات المرضى والعينات الحيوية للأبحاث الطبية موحدًا ومتوافقًا مع حماية البيانات. يحل BIC محل نماذج الموافقة السابقة التي تم استخدامها في العيادة والمستشفيات المتعاونة. يتم تمويل هذه المبادرة من قبل الوزارة الاتحادية للتعليم والبحث (BMBF) وهي جزء من مبادرة المعلوماتية الطبية (MII)، التي أنشأت مراكز تكامل البيانات في 29 مستشفى جامعي على مستوى البلاد منذ عام 2018.

يؤكد المسؤولون، بمن فيهم البروفيسور الدكتور تيل أكير من MIRACUM والبروفيسور الدكتور كورت ماركوارت من UKGM، على أهمية مركز BIC للأبحاث الطبية. إن الموافقة الموحدة تجعل بيانات المرضى متاحة بشكل أكبر، الأمر الذي لا يؤدي إلى تسريع عملية البحث فحسب، بل يعزز أيضًا العلاجات المبتكرة. ومن المهم بشكل خاص العمل بشكل وثيق مع البنوك الحيوية الموجودة التي تخزن العينات الحيوية من أجل تطوير أساليب تشخيصية وعلاجية مستهدفة.

حماية البيانات والتعاون

شارك في تطوير BIC خبراء مثل الدكتور كليمنس روبرت من البنك الحيوي لـ UGMLC والأستاذ الدكتور أندرياس غونتر من eurILDbank. أحد العناصر الأساسية في هذه العملية هو مراجعة حماية البيانات، والتي تضمن حماية بيانات المرضى الحساسة. يتم تنظيم البنوك الحيوية المتخصصة مثل البنك الحيوي UGMLC، والبنك الحيوي CCC، والبنك الحيوي للقلب، والبنك الحيوي العصبي في البنك الحيوي FB11. يتيح التقسيم الواضح للمهام الإدارة الفعالة للموافقة وبيانات المريض.

تلعب Charité – Universitätsmedizin Berlin أيضًا دورًا مركزيًا في MII. تعمل هذه المؤسسة على تحسين الشبكات الرقمية لمكافحة الأمراض. أثناء إقامتهم، يتلقى المرضى معلومات شاملة حول إعلان الموافقة، والتي يمكن إلغاؤها في أي وقت دون التأثير على علاجهم. يتم جمع البيانات الناتجة على مدار خمس سنوات ويمكن تخزينها لأغراض البحث لمدة تصل إلى 30 عامًا.

مستقبل الأبحاث الطبية

تهدف استراتيجيات الابتكار في MII إلى تطوير الطب الفردي. ومن خلال وصف المرضى على وجه التحديد، سيتم تطوير علاجات مصممة خصيصًا لزيادة نجاح العلاج وتقليل الآثار الجانبية. هناك أيضًا جهود لربط معلومات العينات الحيوية ببيانات المرضى لمزيد من دعم البحث. تم تكليف المشروع الشبكي "محاذاة البنك الحيوي ومدينة دبي للإنترنت بكفاءة" (ABIDE_MI) بتنفيذ هذه الاتصالات منذ مايو 2021.

كما يعتبر إنشاء بنية تحتية مستدامة للبيانات في المستشفيات الجامعية أمرًا في غاية الأهمية. تشارك ABIDE_MI في تنسيق مبادرة المعلوماتية الطبية وتهدف إلى بناء بوابة إلكترونية مركزية لإدارة العينات الحيوية في قطاع الرعاية الصحية. ويهدف هذا إلى أن يكون بمثابة نقطة اتصال للباحثين وتسهيل التقديم على المشاريع البحثية.

باختصار، من الواضح أن تقديم BIC وعمل MII يسهمان بشكل مهم في تحسين توفر بيانات المرضى وتعزيز البحث الطبي في ألمانيا. سيكون التعاون بين الجامعات والعيادات هو الأساس للتطورات المستقبلية في القطاع الصحي وتوسيع الوصول إلى الأساليب العلاجية المبتكرة على المستوى الدولي.