Suche
Mein Konto
Ensartet samtykke: Revolution i medicinsk forskning!
JLU Giessen og UKGM introducerer Broad Informed Consent for databeskyttelseskompatibel forskning, finansieret af BMBF.
Ensartet samtykke: Revolution i medicinsk forskning!
Den 12. marts 2025 tog Justus Liebig Universitetet i Giessen (JLU) og Universitetshospitalet i Giessen (UKGM) et væsentligt skridt inden for medicinsk forskning. De indfører en ensartet samtykkeerklæring, Broad Informed Consent (BIC). Denne nye model har til formål at gøre brugen af patientdata og bioprøver til medicinsk forskning standardiseret og databeskyttelseskompatibel. BIC erstatter de tidligere samtykkemodeller, som blev brugt i klinikken og samarbejdende hospitaler. Initiativet er finansieret af Forbundsministeriet for Uddannelse og Forskning (BMBF) og er en del af Medical Informatics Initiative (MII), som siden 2018 har etableret dataintegrationscentre på 29 universitetshospitaler på landsplan.
De ansvarlige, herunder Prof. Dr. Till Acker fra MIRACUM og Prof. Dr. Kurt Marquardt fra UKGM, understreger vigtigheden af BIC for medicinsk forskning. Standardiseret samtykke gør patientdata mere tilgængelige, hvilket ikke kun fremskynder forskningsprocessen, men også fremmer innovative terapier. Det er særligt vigtigt at arbejde tæt sammen med eksisterende biobanker, der opbevarer bioprøver, for at udvikle målrettede diagnostiske og terapeutiske tilgange.
Databeskyttelse og samarbejde
Udviklingen af BIC involverede eksperter som Dr. Clemens Ruppert fra UGMLC-biobanken og Prof. Dr. Andreas Günther fra eurILDbank. Et centralt element i processen er databeskyttelsesgennemgangen, som sikrer beskyttelsen af følsomme patientdata. Specialiserede biobanker såsom UGMLC biobank, CCC biobank, cardio biobank og neuro biobank er organiseret i FB11 biobanken. Den klare opgavefordeling muliggør effektiv håndtering af samtykke og patientdata.
Charité – Universitätsmedizin Berlin spiller også en central rolle i MII. Denne institution arbejder på at optimere digitale netværk for at bekæmpe sygdom. Under opholdet får patienterne udførlig information om samtykkeerklæringen, som til enhver tid kan tilbagekaldes uden at det påvirker deres behandling. De genererede data indsamles over fem år og kan opbevares til forskningsformål i op til 30 år.
Fremtiden for medicinsk forskning
MII's innovationsstrategier sigter mod at fremme individualiseret medicin. Ved specifikt at karakterisere patienterne skal der udvikles skræddersyede terapier, der øger behandlingssuccesen og reducerer bivirkninger. Der er også bestræbelser på at forbinde bioprøveinformation med patientdata for yderligere at understøtte forskning. Netværksprojektet "Aligning Biobank and DIC efficiently" (ABIDE_MI) har haft til opgave at implementere disse forbindelser siden maj 2021.
Skabelsen af en bæredygtig datainfrastruktur på universitetshospitaler anses også for meget vigtig. ABIDE_MI deltager i koordineringen af det medicinske informatik-initiativ og har til formål at opbygge en central online portal til håndtering af bioprøver i sundhedssektoren. Dette skal fungere som et kontaktpunkt for forskere og gøre det lettere at søge forskningsprojekter.
Sammenfattende er det klart, at indførelsen af BIC og arbejdet med MII giver et vigtigt bidrag til at forbedre tilgængeligheden af patientdata og fremme medicinsk forskning i Tyskland. Samarbejdet mellem universiteter og klinikker vil være grundlaget for en fremtidsrettet udvikling i sundhedssektoren og udvide adgangen til innovative terapeutiske tilgange internationalt.