Suche
Mein Konto
Ühtne nõusolek: revolutsioon meditsiiniuuringutes!
JLU Gießen ja UKGM võtavad kasutusele andmekaitsenõuetele vastavate uuringute jaoks laialdase teadliku nõusoleku, mida rahastab BMBF.
Ühtne nõusolek: revolutsioon meditsiiniuuringutes!
12. märtsil 2025 astusid Justus Liebigi Giesseni ülikool (JLU) ja Giesseni ülikooli haigla (UKGM) meditsiiniuuringutes olulise sammu. Nad kehtestavad ühtse nõusolekudeklaratsiooni, laiaulatusliku informeeritud nõusoleku (BIC). Selle uue mudeli eesmärk on muuta patsiendiandmete ja bioproovide kasutamine meditsiinilistes uuringutes standarditud ja andmekaitsega kooskõlas. BIC asendab varasemaid nõusolekumudeleid, mis olid kasutusel kliinikumis ja koostööd tegevates haiglates. Algatust rahastab föderaalne haridus- ja teadusministeerium (BMBF) ning see on osa meditsiiniinformaatika algatusest (MII), mis on alates 2018. aastast loonud andmeintegratsiooni keskusi 29 ülikoolihaiglas üleriigiliselt.
Vastutavad isikud, sealhulgas prof dr Till Acker MIRACUMist ja prof dr Kurt Marquardt UKGM-ist, rõhutavad BIC-i tähtsust meditsiinilistes uuringutes. Standardiseeritud nõusolek muudab patsientide andmed kättesaadavamaks, mis mitte ainult ei kiirenda uurimisprotsessi, vaid soodustab ka uuenduslikke ravimeetodeid. Eriti oluline on teha tihedat koostööd olemasolevate bioproove säilitavate biopankadega, et töötada välja sihipäraseid diagnostilisi ja ravimeetodeid.
Andmekaitse ja koostöö
BIC-i väljatöötamisel osalesid sellised eksperdid nagu dr Clemens Ruppert UGMLC biopangast ja prof dr Andreas Günther eurILDpangast. Protsessi keskne element on andmekaitseülevaade, mis tagab delikaatsete patsiendiandmete kaitse. FB11 biopangas on organiseeritud spetsiaalsed biopangad, nagu UGMLC biopank, CCC biopank, kardiobiopank ja neurobiopank. Selge ülesannete jaotus võimaldab tõhusalt hallata nõusolekut ja patsiendi andmeid.
MII-s mängib keskset rolli ka Charité – Universitätsmedizin Berlin. See asutus töötab haiguste vastu võitlemiseks digitaalsete võrgustike optimeerimise nimel. Patsiendid saavad viibimise ajal igakülgset teavet nõusoleku deklaratsiooni kohta, mille saab igal ajal tagasi võtta, ilma et see mõjutaks nende ravi. Tekkivaid andmeid kogutakse viie aasta jooksul ja neid võib uurimiseesmärkidel säilitada kuni 30 aastat.
Meditsiiniuuringute tulevik
MII innovatsioonistrateegiate eesmärk on edendada individualiseeritud meditsiini. Patsiente spetsiifiliselt iseloomustades tuleb välja töötada kohandatud ravimeetodid, mis suurendavad ravi edukust ja vähendavad kõrvaltoimeid. Samuti tehakse jõupingutusi bioproovi teabe sidumiseks patsiendiandmetega, et täiendavat uurimistööd toetada. Võrgustatud projekt "Biopanga ja DIC tõhusalt joondamine" (ABIDE_MI) on saanud nende ühenduste ülesandeks alates 2021. aasta maist.
Väga oluliseks peetakse ka jätkusuutliku andmetaristu loomist ülikoolihaiglate juurde. ABIDE_MI osaleb meditsiiniinformaatika algatuse koordineerimises ja selle eesmärk on luua keskne veebiportaal bioproovide haldamiseks tervishoiusektoris. See on mõeldud teadlastele kontaktpunktiks ja uurimisprojektidele kandideerimise hõlbustamiseks.
Kokkuvõttes on selge, et BIC-i kasutuselevõtt ja MII töö annavad olulise panuse patsientide andmete kättesaadavuse parandamisse ja meditsiiniuuringute edendamisse Saksamaal. Ülikoolide ja kliinikute koostöö on aluseks tervishoiusektori tulevikku suunatud arengutele ning laiendab juurdepääsu uudsetele raviviisidele rahvusvaheliselt.