Suche
Mein Konto
Consentement uniforme : révolution dans la recherche médicale !
La JLU Gießen et l'UKGM introduisent le consentement éclairé large pour les recherches conformes à la protection des données, financées par le BMBF.
Consentement uniforme : révolution dans la recherche médicale !
Le 12 mars 2025, l'Université Justus Liebig de Giessen (JLU) et l'hôpital universitaire de Giessen (UKGM) ont franchi une étape importante dans la recherche médicale. Ils introduisent une déclaration uniforme de consentement, le Broad Informed Consent (BIC). Ce nouveau modèle vise à rendre l’utilisation des données des patients et des échantillons biologiques pour la recherche médicale standardisée et conforme à la protection des données. Le BIC remplace les modèles de consentement précédents qui étaient utilisés dans les cliniques et les hôpitaux coopérants. L'initiative est financée par le ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) et fait partie de l'Initiative d'informatique médicale (MII), qui met en place depuis 2018 des centres d'intégration de données dans 29 hôpitaux universitaires du pays.
Les responsables, parmi lesquels le professeur Till Acker de MIRACUM et le professeur Dr Kurt Marquardt de l'UKGM, soulignent l'importance du BIC pour la recherche médicale. Le consentement standardisé rend les données des patients plus disponibles, ce qui non seulement accélère le processus de recherche, mais favorise également les thérapies innovantes. Il est particulièrement important de travailler en étroite collaboration avec les biobanques existantes qui stockent des échantillons biologiques afin de développer des approches diagnostiques et thérapeutiques ciblées.
Protection des données et coopération
Le développement du BIC a impliqué des experts tels que le Dr Clemens Ruppert de la biobanque UGMLC et le professeur Andreas Günther de l'eurILDbank. Un élément central du processus est l’examen de la protection des données, qui garantit la protection des données sensibles des patients. Des biobanques spécialisées telles que la biobanque UGMLC, la biobanque CCC, la biobanque cardio et la biobanque neuro sont organisées au sein de la biobanque FB11. La répartition claire des tâches permet une gestion efficace du consentement et des données des patients.
La Charité – Universitätsmedizin Berlin joue également un rôle central dans le MII. Cette institution travaille à optimiser les réseaux numériques pour lutter contre les maladies. Pendant leur séjour, les patients reçoivent des informations complètes sur la déclaration de consentement, qui peut être révoquée à tout moment sans affecter leur traitement. Les données générées sont collectées sur une période de cinq ans et peuvent être conservées à des fins de recherche pendant 30 ans maximum.
L'avenir de la recherche médicale
Les stratégies d'innovation du MII visent à faire progresser la médecine individualisée. En caractérisant spécifiquement les patients, des thérapies sur mesure doivent être développées pour augmenter le succès du traitement et réduire les effets secondaires. Des efforts sont également déployés pour relier les informations sur les échantillons biologiques aux données des patients afin de soutenir davantage la recherche. Le projet en réseau « Aligner efficacement la biobanque et le DIC » (ABIDE_MI) est chargé de mettre en œuvre ces connexions depuis mai 2021.
La création d’une infrastructure de données durable dans les hôpitaux universitaires est également considérée comme très importante. ABIDE_MI participe à la coordination de l'initiative d'informatique médicale et vise à construire un portail central en ligne pour la gestion des échantillons biologiques dans le secteur de la santé. Celui-ci est destiné à servir de point de contact pour les chercheurs et à faciliter la candidature à des projets de recherche.
En résumé, il est clair que l'introduction du BIC et les travaux du MII apportent une contribution importante à l'amélioration de la disponibilité des données sur les patients et à la promotion de la recherche médicale en Allemagne. La collaboration entre les universités et les cliniques constituera la base de développements tournés vers l'avenir dans le secteur de la santé et élargira l'accès à des approches thérapeutiques innovantes à l'échelle internationale.