Нова специализирана мрежа за инфекции: по-бързи клинични проучвания!

Нова специализирана мрежа за инфекции: по-бързи клинични проучвания!

На 23 май 2025 г. стартира „Мрежата на специалистите по инфекции“, първата по рода си като част от мрежата за проучване на Университетската медицинска мрежа (NUM). Инициативата има за цел значително да подобри клиничните изследвания в областта на инфекциозната медицина и по този начин да приложи клиничните изследвания по-бързо и по-ефективно. Първият пациент, предоставил биопроби и клинични данни, е получен в университетската болница Хамбург-Епендорф, където има инфекция с вируса на денга. Специализираната мрежа се осъществява под координацията на Университетския медицински център Франкфурт.

Основна цел на специализираната мрежа е систематичното събиране на клинични данни и биопроби от пациенти, страдащи от инфекциозни заболявания. Те трябва да бъдат събрани в общо 15 университетски места в Германия по време на проекта. Кохортата, която се очаква да включи пациенти в проучванията до 2030 г., ще подобри медицинските изследвания в страната и ще разработи нови терапевтични подходи. Първите дейности са част от пилотната фаза, която продължава до юли 2025 г.

Повишена ефективност чрез стандартизация

В пилотната фаза специализираната мрежа се фокусира върху въвеждането на стандартизирани процедури за скрининг за подобряване на набирането на пациенти и разработването на необходимите дейности и структури в участващите места. Тясното сътрудничество с други специализирани мрежи в рамките на NUM SN има за цел да насърчи интердисциплинарния обмен. Тези мерки имат за цел да осигурят централна подкрепа и по този начин допълнително да увеличат ефективността на клиничните проучвания.

Освен това ще бъде въведен „протокол за магистърско обучение“. Това позволява стандартизирано и гарантирано качество събиране на данни за пациенти и биопроби, което гарантира висока цялост на данните и сравнимост. Първите пет изследователски области, избрани в рамките на проучването, са респираторни инфекции, инфекции на кръвния поток, стомашно-чревни инфекции, нововъзникващи патогени и инфекции на нервната система.

Предизвикателства и решения

Клиничните и клинично-епидемиологичните проучвания в Германия са изправени пред множество предизвикателства, включително научни, технически и организационни проблеми - често улеснени от сложни договорни системи и специфични за страната разпоредби. За да се справи с тези трудности, мрежата от проучвания NUM си постави за цел да създаде ефективна мрежа за клинични проучвания и да намали организационните пречки. Мерките за повишаване на видимостта и насърчаване на местната инфраструктура в университетските болници имат за цел да помогнат за повишаване на ефективността.

Централен аспект на проекта е въвеждането на дигитална платформа за набиране на персонал за идентифициране на потенциални участници в проучването. Това дигитално решение се разработва от Медицинския университет в Дрезден и има за цел да помогне за формализиране на критериите за включване и изключване и да даде възможност за интерактивна оценка спрямо клинични данни.

Университетската медицинска мрежа включва всички 37 германски университетски медицински локации, което позволява цялостни връзки и сътрудничество в научните изследвания. Въпросът за бързата реакция при нови патогени и здравни кризи също се разглежда от новите структури в специализираната мрежа. Биопробите и данните са достъпни за научната общност след преглед на заявленията.

В дългосрочен план специализираната мрежа има за цел да популяризира променящите практиката резултати от изследвания и да ускори достъпа до съвременни терапии. Планират се допълнителни специализирани мрежи, включително за интензивни грижи и медицина за инсулт. Тези инициативи са част от цялостната стратегия на NUM за масово подобряване на ефективността и качеството на клиничните проучвания в Германия.

Като цяло, създаването на мрежа от специалисти по инфекции се разглежда като решителна стъпка към укрепване на изследванията на инфекциите в Германия, което има за цел да окаже положително влияние върху грижите за пациентите чрез целенасочено прехвърляне на иновативни научни открития в практиката.