Nová síť specialistů pro infekce: rychlejší klinické studie!

Nová síť specialistů pro infekce: rychlejší klinické studie!

Dne 23. května 2025 byla spuštěna „Síť specialistů na infekce“, první svého druhu v rámci studijní sítě University Medicine Network (NUM). Iniciativa má výrazně zlepšit klinický výzkum v oblasti infekční medicíny a tím rychleji a efektivněji realizovat klinické studie. První pacient, který poskytl biologické vzorky a klinická data, byl získán v Univerzitní nemocnici Hamburg-Eppendorf, kde je přítomna infekce virem dengue. Síť specialistů je realizována pod koordinací Univerzitního lékařského centra Frankfurt.

Hlavním cílem sítě specialistů je systematický sběr klinických dat a biologických vzorků od pacientů trpících infekčními chorobami. Ty mají být v průběhu projektu shromážděny celkem na 15 univerzitních místech v Německu. Kohorta, od které se očekává, že zařadí pacienty do studií do roku 2030, posouvá lékařský výzkum v zemi a vyvine nové terapeutické přístupy. První aktivity jsou součástí pilotní fáze, která potrvá do července 2025.

Zvýšená efektivita díky standardizaci

V pilotní fázi se síť specialistů zaměřuje na zavádění standardizovaných screeningových postupů s cílem zlepšit nábor pacientů a rozvoj nezbytných činností a struktur na zúčastněných místech. Úzká spolupráce s dalšími specializovanými sítěmi v rámci NUM SN má za cíl podporovat mezioborovou výměnu. Tato opatření mají poskytnout centrální podporu a tím dále zvýšit efektivitu klinických studií.

Kromě toho bude zaveden „protokol magisterského studia“. To umožňuje standardizovaný a kvalitní sběr dat pacientů a biologických vzorků, což zajišťuje vysokou integritu a srovnatelnost dat. Prvních pět výzkumných oblastí vybraných v rámci studie jsou respirační infekce, infekce krevního řečiště, gastrointestinální infekce, nově se objevující patogeny a infekce nervového systému.

Výzvy a řešení

Klinické a klinicko-epidemiologické studie v Německu čelí mnoha výzvám, včetně vědeckých, technických a organizačních problémů – často usnadněných složitými smluvními systémy a předpisy specifickými pro danou zemi. Za účelem řešení těchto potíží si síť studií NUM stanovila za cíl vytvořit efektivní síť pro klinické studie a snížit organizační překážky. Opatření ke zviditelnění a podpoře místní infrastruktury v univerzitních nemocnicích mají přispět ke zvýšení efektivity.

Ústředním aspektem projektu je zavedení digitální náborové platformy pro identifikaci potenciálních účastníků studie. Toto digitální řešení vyvíjí drážďanské univerzitní lékařství a jeho cílem je pomoci formalizovat kritéria pro zařazení a vyloučení a umožnit interaktivní hodnocení s klinickými údaji.

Síť univerzitního lékařství zahrnuje všech 37 německých univerzitních lékařských pracovišť, což umožňuje komplexní propojení a spolupráci ve výzkumu. Otázku rychlé reakce na nové patogeny a zdravotní krize řeší také nové struktury v síti specialistů. Biologické vzorky a data jsou vědecké komunitě k dispozici po posouzení žádostí.

Z dlouhodobého hlediska se síť specialistů zaměřuje na podporu výsledků výzkumu, které mění praxi, a urychlení dostupnosti moderních terapií. Plánují se další sítě specialistů, včetně intenzivní péče a medicíny iktu. Tyto iniciativy jsou součástí celkové strategie NUM s cílem výrazně zlepšit efektivitu a kvalitu klinických studií v Německu.

Celkově je vytvoření sítě infekčních specialistů vnímáno jako rozhodující krok k posílení výzkumu infekcí v Německu, který má mít pozitivní vliv na péči o pacienty prostřednictvím cíleného přenosu inovativních vědeckých poznatků do praxe.