Nova mreža specijalista za infekcije: brže kliničke studije!

Nova mreža specijalista za infekcije: brže kliničke studije!

Dana 23. svibnja 2025. pokrenuta je “Infections Specialist Network”, prva takve vrste u sklopu studijske mreže Sveučilišne medicinske mreže (NUM). Inicijativom se želi značajno unaprijediti klinička istraživanja u području infektivne medicine te tako brže i učinkovitije provoditi kliničke studije. Prvi pacijent koji je dao biouzorke i kliničke podatke dobiven je u Sveučilišnoj bolnici Hamburg-Eppendorf, gdje je prisutna infekcija virusom denga groznice. Mreža specijalista provodi se pod koordinacijom Sveučilišnog medicinskog centra Frankfurt.

Središnji cilj mreže specijalista je sustavno prikupljanje kliničkih podataka i biouzoraka pacijenata oboljelih od zaraznih bolesti. Oni će se prikupljati na ukupno 15 sveučilišnih lokacija u Njemačkoj tijekom trajanja projekta. Kohorta, za koju se očekuje da će uključiti pacijente u studije do 2030., unaprijedit će medicinska istraživanja u zemlji i razviti nove terapijske pristupe. Prve aktivnosti dio su pilot faze koja traje do srpnja 2025. godine.

Povećana učinkovitost kroz standardizaciju

U pilot fazi, mreža stručnjaka usredotočena je na uvođenje standardiziranih postupaka probira kako bi se poboljšalo zapošljavanje pacijenata i razvoj potrebnih aktivnosti i struktura na lokacijama koje sudjeluju. Bliska suradnja s drugim specijalističkim mrežama unutar NUM SN ima za cilj promicanje interdisciplinarne razmjene. Ove mjere imaju za cilj osigurati središnju podršku i time dodatno povećati učinkovitost kliničkih studija.

Osim toga, uvest će se “protokol magistarskog studija”. To omogućuje standardizirano i kvalitetno prikupljanje podataka o pacijentima i biouzoraka, što osigurava visoku cjelovitost i usporedivost podataka. Prvih pet područja istraživanja odabranih unutar studije su respiratorne infekcije, infekcije krvotoka, gastrointestinalne infekcije, novi patogeni i infekcije živčanog sustava.

Izazovi i rješenja

Kliničke i kliničko-epidemiološke studije u Njemačkoj suočavaju se s brojnim izazovima, uključujući znanstvene, tehničke i organizacijske probleme - često olakšane složenim ugovornim sustavima i propisima specifičnim za pojedinu zemlju. Kako bi riješila te poteškoće, mreža studija NUM postavila si je cilj stvoriti učinkovitu mrežu za kliničke studije i smanjiti organizacijske prepreke. Mjere za povećanje vidljivosti i promicanje lokalne infrastrukture u sveučilišnim bolnicama imaju za cilj pomoći u povećanju učinkovitosti.

Središnji aspekt projekta je uvođenje digitalne platforme za zapošljavanje za identifikaciju potencijalnih sudionika studija. Ovo digitalno rješenje razvija Dresden University Medicine i namijenjeno je formalizaciji kriterija za uključivanje i isključivanje i omogućavanje interaktivne evaluacije prema kliničkim podacima.

Sveučilišna medicinska mreža uključuje svih 37 njemačkih sveučilišnih medicinskih centara, što omogućuje sveobuhvatno povezivanje i suradnju u istraživanju. Pitanjem brzog odgovora na nove patogene i zdravstvene krize također se bave nove strukture u mreži specijalista. Biouzorci i podaci dostupni su znanstvenoj zajednici nakon pregleda prijava.

Dugoročno, mreža stručnjaka ima za cilj promovirati rezultate istraživanja koji mijenjaju praksu i ubrzati dostupnost suvremenih terapija. Planiraju se daljnje mreže specijalista, uključujući intenzivnu njegu i medicinu moždanog udara. Ove su inicijative dio ukupne strategije NUM-a za masovno poboljšanje učinkovitosti i kvalitete kliničkih studija u Njemačkoj.

Općenito, uspostava mreže specijalista za infekcije smatra se odlučujućim korakom prema jačanju istraživanja infekcija u Njemačkoj, čiji je cilj imati pozitivan utjecaj na skrb o pacijentima putem ciljanog prijenosa inovativnih znanstvenih otkrića u praksu.