Nytt spesialistnettverk for infeksjoner: raskere kliniske studier!

Nytt spesialistnettverk for infeksjoner: raskere kliniske studier!

23. mai 2025 ble «Infeksjonsspesialistnettverket» lansert, det første i sitt slag som en del av studienettverket til Universitetsmedisinnettverket (NUM). Initiativet er ment å forbedre den kliniske forskningen innen infeksjonsmedisin betydelig og dermed iverksette kliniske studier raskere og mer effektivt. Den første pasienten som ga bioprøver og kliniske data ble innhentet ved universitetssykehuset Hamburg-Eppendorf, hvor en dengue-virusinfeksjon er tilstede. Spesialistnettverket er implementert under koordinering av University Medical Center Frankfurt.

Et sentralt mål for spesialistnettverket er systematisk innsamling av kliniske data og bioprøver fra pasienter som lider av infeksjonssykdommer. Disse skal samles inn på totalt 15 universitetssteder i Tyskland i løpet av prosjektet. Kohorten, som forventes å registrere pasienter i studiene innen 2030, vil fremme medisinsk forskning i landet og utvikle nye terapeutiske tilnærminger. De første aktivitetene er en del av pilotfasen, som varer til juli 2025.

Økt effektivitet gjennom standardisering

I pilotfasen har spesialistnettverket fokus på innføring av standardiserte screeningprosedyrer for å bedre pasientrekruttering og utvikling av nødvendige aktiviteter og strukturer på de deltakende stedene. Tett samarbeid med andre fagnettverk innen NUM SN har som mål å fremme tverrfaglig utveksling. Disse tiltakene skal gi sentral støtte og dermed øke effektiviteten av kliniske studier ytterligere.

I tillegg vil det bli innført en «masterstudieprotokoll». Dette muliggjør standardisert og kvalitetssikret innsamling av pasientdata og bioprøver, noe som sikrer høy dataintegritet og sammenlignbarhet. De første fem forskningsområdene som er valgt i studien er luftveisinfeksjoner, blodbaneinfeksjoner, gastrointestinale infeksjoner, nye patogener og nervesysteminfeksjoner.

Utfordringer og løsninger

Kliniske og klinisk-epidemiologiske studier i Tyskland står overfor en rekke utfordringer, inkludert vitenskapelige, tekniske og organisatoriske problemer - ofte tilrettelagt av komplekse kontraktssystemer og landsspesifikke forskrifter. For å møte disse vanskelighetene har NUM studienettverket satt seg som mål å skape et effektivt nettverk for kliniske studier og redusere organisatoriske hindringer. Tiltak for å øke synlighet og fremme lokal infrastruktur ved universitetssykehus skal bidra til økt effektivitet.

Et sentralt aspekt i prosjektet er innføringen av en digital rekrutteringsplattform for å identifisere potensielle studiedeltakere. Denne digitale løsningen utvikles av Dresden University Medicine og er ment å bidra til å formalisere inkluderings- og eksklusjonskriterier og muliggjøre interaktiv evaluering mot kliniske data.

Universitetsmedisinnettverket inkluderer alle 37 tyske universitetsmedisinsteder, noe som muliggjør omfattende koblinger og samarbeid innen forskning. Spørsmålet om rask respons på nye patogener og helsekriser tas også opp av de nye strukturene i spesialistnettverket. Bioprøver og data er tilgjengelige for det vitenskapelige miljøet etter at søknader er gjennomgått.

På lang sikt har spesialistnettverket som mål å fremme praksisendrende forskningsresultater og akselerere tilgjengeligheten av moderne terapier. Ytterligere spesialistnettverk, blant annet for intensiv og slagmedisin, er under planlegging. Disse initiativene er en del av NUMs overordnede strategi for å massivt forbedre effektiviteten og kvaliteten på kliniske studier i Tyskland.

Samlet sett er etableringen av infeksjonsspesialistnettverket sett på som et avgjørende skritt mot å styrke infeksjonsforskningen i Tyskland, som skal ha en positiv innflytelse på pasientbehandlingen gjennom målrettet overføring av innovative vitenskapelige funn til praksis.