Nowa specjalistyczna sieć ds. infekcji: szybsze badania kliniczne!

Nowa specjalistyczna sieć ds. infekcji: szybsze badania kliniczne!

23 maja 2025 roku uruchomiona została „Sieć Specjalistów ds. Zakażeń”, pierwsza tego typu w ramach sieci badawczej Uniwersyteckiej Sieci Medycyny (NUM). Inicjatywa ma na celu znaczne usprawnienie badań klinicznych z zakresu medycyny zakaźnej, a co za tym idzie szybszą i skuteczniejszą realizację badań klinicznych. Pierwszego pacjenta, który dostarczył próbki biologiczne i dane kliniczne, uzyskano w Szpitalu Uniwersyteckim Hamburg-Eppendorf, gdzie występuje zakażenie wirusem dengi. Sieć specjalistyczna realizowana jest pod koordynacją Uniwersyteckiego Centrum Medycznego we Frankfurcie.

Głównym celem sieci specjalistycznej jest systematyczne gromadzenie danych klinicznych i próbek biologicznych od pacjentów cierpiących na choroby zakaźne. W trakcie projektu mają one zostać zebrane łącznie w 15 lokalizacjach uniwersyteckich w Niemczech. Kohorta, która ma włączyć pacjentów do badań do 2030 r., przyspieszy badania medyczne w kraju i opracuje nowe podejścia terapeutyczne. Pierwsze działania stanowią część fazy pilotażowej, która potrwa do lipca 2025 r.

Zwiększona wydajność dzięki standaryzacji

W fazie pilotażowej sieć specjalistyczna koncentruje się na wprowadzeniu standardowych procedur przesiewowych w celu usprawnienia rekrutacji pacjentów oraz rozwoju niezbędnych działań i struktur w uczestniczących lokalizacjach. Ścisła współpraca z innymi sieciami specjalistycznymi w ramach NUM SN ma na celu promowanie wymiany interdyscyplinarnej. Działania te mają na celu zapewnienie centralnego wsparcia i tym samym dalsze zwiększenie efektywności badań klinicznych.

Ponadto wprowadzony zostanie „protokół studiów magisterskich”. Umożliwia to standaryzowane i gwarantowane pod względem jakości gromadzenie danych pacjentów i próbek biologicznych, co zapewnia wysoką integralność i porównywalność danych. Pierwsze pięć obszarów badawczych wybranych w ramach badania to infekcje dróg oddechowych, infekcje krwi, infekcje żołądkowo-jelitowe, pojawiające się patogeny i infekcje układu nerwowego.

Wyzwania i rozwiązania

Badania kliniczne i kliniczno-epidemiologiczne w Niemczech stoją przed licznymi wyzwaniami, w tym problemami naukowymi, technicznymi i organizacyjnymi – często ułatwianymi przez złożone systemy umowne i przepisy specyficzne dla danego kraju. Aby stawić czoła tym trudnościom, sieć badawcza NUM postawiła sobie za cel stworzenie skutecznej sieci badań klinicznych i zmniejszenie przeszkód organizacyjnych. Działania zwiększające widoczność i promujące lokalną infrastrukturę w szpitalach uniwersyteckich mają pomóc w zwiększeniu efektywności.

Centralnym aspektem projektu jest wprowadzenie cyfrowej platformy rekrutacyjnej umożliwiającej identyfikację potencjalnych uczestników badania. To cyfrowe rozwiązanie jest opracowywane przez Drezdeński Uniwersytet Medyczny i ma pomóc w sformalizowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia oraz umożliwić interaktywną ocenę na podstawie danych klinicznych.

Sieć Medycyny Uniwersyteckiej obejmuje wszystkie 37 niemieckich ośrodków medycyny uniwersyteckiej, co umożliwia kompleksowe powiązania i współpracę w badaniach. Kwestią szybkiego reagowania na nowe patogeny i kryzysy zdrowotne zajmują się także nowe struktury sieci specjalistycznej. Próbki biologiczne i dane są udostępniane społeczności naukowej po rozpatrzeniu wniosków.

W dłuższej perspektywie sieć specjalistyczna ma na celu promowanie wyników badań zmieniających praktykę i przyspieszanie dostępności nowoczesnych terapii. Planowane są dalsze sieci specjalistyczne, w tym zajmujące się intensywną terapią i medycyną udarową. Inicjatywy te stanowią część ogólnej strategii NUM mającej na celu znaczną poprawę wydajności i jakości badań klinicznych w Niemczech.

Ogólnie rzecz biorąc, utworzenie sieci specjalistów ds. infekcji postrzega się jako decydujący krok w kierunku wzmocnienia badań nad infekcjami w Niemczech, które mają wywrzeć pozytywny wpływ na opiekę nad pacjentem poprzez ukierunkowane przeniesienie innowacyjnych odkryć naukowych do praktyki.