Nová sieť špecialistov pre infekcie: rýchlejšie klinické štúdie!

Nová sieť špecialistov pre infekcie: rýchlejšie klinické štúdie!

Dňa 23. mája 2025 bola spustená „Sieť špecialistov na infekcie“, prvá svojho druhu v rámci študijnej siete Univerzitnej lekárskej siete (NUM). Iniciatíva má výrazne zlepšiť klinický výskum v oblasti infekčnej medicíny a tým rýchlejšie a efektívnejšie realizovať klinické štúdie. Prvý pacient, ktorý poskytol biologické vzorky a klinické údaje, bol získaný v Univerzitnej nemocnici Hamburg-Eppendorf, kde je prítomná infekcia vírusom dengue. Sieť špecialistov je implementovaná pod koordináciou Univerzitného medicínskeho centra Frankfurt.

Hlavným cieľom siete špecialistov je systematický zber klinických údajov a biologických vzoriek od pacientov trpiacich infekčnými chorobami. Tie sa majú v priebehu projektu zbierať celkovo na 15 univerzitných miestach v Nemecku. Kohorta, od ktorej sa očakáva, že do roku 2030 zapíše pacientov do štúdií, podporí lekársky výskum v krajine a vyvinie nové terapeutické prístupy. Prvé aktivity sú súčasťou pilotnej fázy, ktorá trvá do júla 2025.

Zvýšená efektivita vďaka štandardizácii

V pilotnej fáze sa sieť špecialistov zameriava na zavedenie štandardizovaných skríningových postupov s cieľom zlepšiť nábor pacientov a rozvoj potrebných aktivít a štruktúr na zúčastnených miestach. Úzka spolupráca s inými sieťami špecialistov v rámci NUM SN má za cieľ podporovať medziodborovú výmenu. Tieto opatrenia majú poskytnúť centrálnu podporu a tým ešte viac zvýšiť efektivitu klinických štúdií.

Okrem toho sa zavedie „protokol magisterského štúdia“. To umožňuje štandardizovaný zber údajov o pacientoch a biologických vzoriek so zaručenou kvalitou, čo zaisťuje vysokú integritu a porovnateľnosť údajov. Prvých päť výskumných oblastí vybraných v rámci štúdie sú respiračné infekcie, infekcie krvného riečišťa, gastrointestinálne infekcie, objavujúce sa patogény a infekcie nervového systému.

Výzvy a riešenia

Klinické a klinicko-epidemiologické štúdie v Nemecku čelia mnohým výzvam vrátane vedeckých, technických a organizačných problémov, ktoré často umožňujú zložité zmluvné systémy a predpisy špecifické pre jednotlivé krajiny. S cieľom riešiť tieto ťažkosti si sieť štúdií NUM stanovila za cieľ vytvoriť efektívnu sieť pre klinické štúdie a znížiť organizačné prekážky. Opatrenia na zviditeľnenie a podporu miestnej infraštruktúry v univerzitných nemocniciach majú prispieť k zvýšeniu efektívnosti.

Ústredným aspektom projektu je zavedenie digitálnej náborovej platformy na identifikáciu potenciálnych účastníkov štúdie. Toto digitálne riešenie vyvíja Drážďanská medicína a jeho cieľom je pomôcť formalizovať kritériá zaradenia a vylúčenia a umožniť interaktívne hodnotenie oproti klinickým údajom.

Sieť univerzitnej medicíny zahŕňa všetkých 37 nemeckých univerzitných medicínskych pracovísk, čo umožňuje komplexné prepojenie a spoluprácu vo výskume. Otázku rýchlej reakcie na nové patogény a zdravotné krízy riešia aj nové štruktúry v sieti špecialistov. Biologické vzorky a údaje sú k dispozícii vedeckej komunite po posúdení žiadostí.

Z dlhodobého hľadiska sa sieť špecialistov zameriava na podporu výsledkov výskumu, ktoré menia prax, a urýchlenie dostupnosti moderných terapií. Plánujú sa ďalšie siete špecialistov, vrátane intenzívnej starostlivosti a medicíny cievnej mozgovej príhody. Tieto iniciatívy sú súčasťou celkovej stratégie NUM s cieľom výrazne zlepšiť efektivitu a kvalitu klinických štúdií v Nemecku.

Celkovo možno konštatovať, že zriadenie siete infekčných špecialistov sa považuje za rozhodujúci krok k posilneniu výskumu infekcií v Nemecku, ktorý má mať pozitívny vplyv na starostlivosť o pacienta prostredníctvom cieleného prenosu inovatívnych vedeckých poznatkov do praxe.