Nova specialistična mreža za okužbe: hitrejše klinične študije!

Nova specialistična mreža za okužbe: hitrejše klinične študije!

23. maja 2025 je bila ustanovljena »Infections Specialist Network«, prva te vrste v okviru študijske mreže Univerzitetne medicinske mreže (NUM). Pobuda naj bi bistveno izboljšala klinične raziskave na področju infektologije in tako hitreje in učinkoviteje izvajala klinične študije. Prvi bolnik, ki je zagotovil biološke vzorce in klinične podatke, je bil pridobljen v univerzitetni bolnišnici Hamburg-Eppendorf, kjer je prisotna okužba z virusom denga. Specialistična mreža se izvaja pod koordinacijo Univerzitetnega kliničnega centra Frankfurt.

Osrednji cilj specialistične mreže je sistematično zbiranje kliničnih podatkov in bioloških vzorcev bolnikov z nalezljivimi boleznimi. Med projektom jih bodo zbirali na skupaj 15 univerzitetnih lokacijah v Nemčiji. Kohorta, ki naj bi vključevala bolnike v študije do leta 2030, bo pospešila medicinske raziskave v državi in ​​razvila nove terapevtske pristope. Prve aktivnosti so del pilotne faze, ki traja do julija 2025.

Povečana učinkovitost s standardizacijo

V pilotni fazi se specialistična mreža osredotoča na uvedbo standardiziranih presejalnih postopkov za izboljšanje zaposlovanja bolnikov ter razvoj potrebnih dejavnosti in struktur na sodelujočih lokacijah. Tesno sodelovanje z drugimi specializiranimi mrežami znotraj NUM SN je namenjeno spodbujanju interdisciplinarne izmenjave. S temi ukrepi naj bi zagotovili centralno podporo in s tem dodatno povečali učinkovitost kliničnih študij.

Poleg tega bo uveden »protokol magistrskega študija«. To omogoča standardizirano in kakovostno zbiranje podatkov o bolnikih in bioloških vzorcev, kar zagotavlja visoko integriteto in primerljivost podatkov. Prvih pet raziskovalnih področij, izbranih v okviru študije, so okužbe dihal, okužbe krvnega obtoka, okužbe prebavil, nastajajoči patogeni in okužbe živčnega sistema.

Izzivi in ​​rešitve

Klinične in klinično-epidemiološke študije v Nemčiji se soočajo s številnimi izzivi, vključno z znanstvenimi, tehničnimi in organizacijskimi težavami - ki jih pogosto olajšajo zapleteni pogodbeni sistemi in predpisi za posamezne države. Da bi odpravili te težave, si je študijska mreža NUM zadala ustvariti učinkovito mrežo za klinične študije in zmanjšati organizacijske ovire. Ukrepi za večjo prepoznavnost in spodbujanje lokalne infrastrukture v univerzitetnih bolnišnicah so namenjeni povečanju učinkovitosti.

Osrednji vidik projekta je uvedba digitalne platforme za zaposlovanje za identifikacijo potencialnih udeležencev študija. To digitalno rešitev razvija Dresden University Medicine in naj bi pomagala pri formalizaciji meril za vključitev in izključitev ter omogočila interaktivno vrednotenje glede na klinične podatke.

Univerzitetna medicinska mreža vključuje vseh 37 nemških univerzitetnih medicinskih lokacij, kar omogoča celovito povezovanje in sodelovanje pri raziskovanju. Vprašanje hitrega odzivanja na nove patogene in zdravstvene krize obravnavajo tudi nove strukture v mreži specialistov. Biološki vzorci in podatki so na voljo znanstveni skupnosti po pregledu vlog.

Dolgoročno si mreža specialistov prizadeva spodbujati rezultate raziskav, ki spreminjajo prakso, in pospešiti dostopnost sodobnih terapij. Načrtujejo se nadaljnje mreže specialistov, vključno z intenzivno nego in medicino možganske kapi. Te pobude so del splošne strategije NUM za močno izboljšanje učinkovitosti in kakovosti kliničnih študij v Nemčiji.

Na splošno velja, da je vzpostavitev mreže specialistov za okužbe odločilen korak h krepitvi raziskav o okužbah v Nemčiji, ki naj bi s ciljnim prenosom inovativnih znanstvenih dognanj v prakso pozitivno vplivala na oskrbo bolnikov.