Nytt specialistnätverk för infektioner: snabbare kliniska studier!

Nytt specialistnätverk för infektioner: snabbare kliniska studier!

Den 23 maj 2025 lanserades "Infektionsspecialistnätverket", det första i sitt slag som en del av universitetsmedicinnätverkets (NUM) studienätverk. Satsningen är tänkt att avsevärt förbättra den kliniska forskningen inom området infektionsmedicin och därmed genomföra kliniska studier snabbare och effektivare. Den första patienten som lämnade bioprover och kliniska data erhölls vid universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf, där en denguevirusinfektion förekommer. Specialistnätverket implementeras under koordinering av University Medical Center Frankfurt.

Ett centralt mål för specialistnätverket är systematisk insamling av kliniska data och bioprover från patienter som lider av infektionssjukdomar. Dessa ska samlas in på totalt 15 universitetsplatser i Tyskland under projektets gång. Kohorten, som förväntas registrera patienter i studierna år 2030, kommer att främja medicinsk forskning i landet och utveckla nya terapeutiska metoder. De första aktiviteterna är en del av pilotfasen, som pågår till juli 2025.

Ökad effektivitet genom standardisering

I pilotfasen fokuserar specialistnätverket på införandet av standardiserade screeningprocedurer för att förbättra patientrekryteringen och utvecklingen av nödvändiga aktiviteter och strukturer på de deltagande orterna. Ett nära samarbete med andra specialistnätverk inom NUM SN syftar till att främja tvärvetenskapligt utbyte. Dessa åtgärder är avsedda att ge centralt stöd och därmed ytterligare öka effektiviteten i kliniska studier.

Dessutom kommer ett ”masterstudieprotokoll” att införas. Detta möjliggör standardiserad och kvalitetssäkrad insamling av patientdata och bioprover, vilket säkerställer hög dataintegritet och jämförbarhet. De första fem forskningsområdena som valts ut inom studien är luftvägsinfektioner, blodomloppsinfektioner, gastrointestinala infektioner, framväxande patogener och nervsysteminfektioner.

Utmaningar och lösningar

Kliniska och klinisk-epidemiologiska studier i Tyskland står inför många utmaningar, inklusive vetenskapliga, tekniska och organisatoriska problem - ofta underlättade av komplexa avtalssystem och landsspecifika regler. För att komma till rätta med dessa svårigheter har studienätverket NUM satt upp som mål att skapa ett effektivt nätverk för kliniska studier och minska organisatoriska hinder. Åtgärder för att öka synligheten och främja lokal infrastruktur vid universitetssjukhusen ska bidra till att öka effektiviteten.

En central del av projektet är införandet av en digital rekryteringsplattform för att identifiera potentiella studiedeltagare. Denna digitala lösning utvecklas av Dresden University Medicine och är avsedd att hjälpa till att formalisera inklusions- och exkluderingskriterier och möjliggöra interaktiv utvärdering mot kliniska data.

University Medicine Network omfattar alla 37 tyska universitetsmedicinplatser, vilket möjliggör omfattande kopplingar och samarbete inom forskning. Frågan om snabb respons på nya patogener och hälsokriser tas också upp av de nya strukturerna i specialistnätverket. Bioprover och data är tillgängliga för forskarsamhället efter att ansökningar har granskats.

På lång sikt syftar specialistnätverket till att främja praktikförändrande forskningsresultat och påskynda tillgängligheten av moderna terapier. Ytterligare specialistnätverk, bland annat för intensivvård och strokemedicin, planeras. Dessa initiativ är en del av NUM:s övergripande strategi för att massivt förbättra effektiviteten och kvaliteten på kliniska studier i Tyskland.

Sammantaget ses etableringen av nätverket för infektionsspecialister som ett avgörande steg mot att stärka infektionsforskningen i Tyskland, som är tänkt att ha ett positivt inflytande på patientvården genom riktad överföring av innovativa vetenskapliga rön i praktiken.