ثورة في علاج PAH: Sotatercept يقلل من خطر الوفاة بنسبة 76%!

ثورة في علاج PAH: Sotatercept يقلل من خطر الوفاة بنسبة 76%!

يقدم عقار سوتاترسبت الذي تم قبوله مؤخرًا أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)، وهو مرض قد يهدد الحياة ويتميز بتضييق الشرايين الرئوية الصغيرة. وفقا ل كلية هانوفر الطبية يُظهر العلاج المبتكر نتائج واعدة في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) المتقدم، والذي ينطوي على خطر كبير للوفاة.

قامت دراسة ZENITH السريرية، التي نُشرت في مجلة New England Journal of Medicine الشهيرة، بفحص تأثيرات عقار sotatercept. في الدراسة، التي قادها البروفيسور الدكتور ماريوس هوبر من كلية الطب في هانوفر، تلقت مجموعة مكونة من 172 مريضًا من الفئتين الوظيفيتين III أو IV PAH من منظمة الصحة العالمية إما مادة sotatercept أو دواءً وهميًا.

القبول والنتائج السريرية

تمت الموافقة على Sotatercept في سبتمبر 2024 ويتم إعطاؤه تحت الجلد. وهو يعمل بمثابة "مصيدة يجند" ويمنع وظيفة البروتين أكتيفين، المسؤول عن تكوين خلايا بطانية جديدة. تم اختبار فعالية الدواء أيضًا في دراسة STELLAR الدولية. في دراسة ZENITH، انخفض خطر تفاقم ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، والذي يشمل العلاج في المستشفى وزرع الرئة والوفاة، بأكثر من 75٪ في مجموعة sotatercept مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. الكلية الأمريكية لأمراض القلب ذكرت.

تظهر البيانات أن 8.1% فقط من المرضى في مجموعة عقار سوتاترسبت ماتوا، مقارنة بـ 15.1% في مجموعة الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، لم يكن هناك سوى 9.3% من حالات الاستشفاء بسبب تفاقم PAH في مجموعة sotatercept مقارنة بـ 50.0% في مجموعة الدواء الوهمي. أدت هذه النتائج الواعدة إلى الإنهاء المبكر لمجموعة العلاج الوهمي لأسباب أخلاقية.

الملف الشخصي للمريض والأعراض

وشملت الدراسة مرضى يبلغ متوسط ​​أعمارهم 54 عاماً، 77% منهم من النساء. يحدث PAH في المقام الأول عند النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 30 و 60 عامًا ويسبب أعراضًا مثل ضيق التنفس والتعب وتورم القدمين وألم في الصدر. في أسوأ الحالات، يمكن أن تؤدي هذه الأعراض إلى فشل القلب الصحيح وانخفاض متوسط ​​العمر المتوقع بشكل كبير.

وجدت دراسة ZENITH أيضًا أن هناك عددًا أقل من الأحداث السلبية الخطيرة في مجموعة sotatercept مقارنة بالمجموعة الثانية. في حين أن معظم الآثار الجانبية في مجموعة sotatercept تكونت من الرعاف وتوسع الشعريات، إلا أن العلاج بشكل عام أدى إلى تحسن في نوعية حياة المرضى ومرونتهم البدنية.

بالإضافة إلى ذلك يؤكد على صحيفة صيدلانية ، أن المكون الالتهابي المرتبط بارتفاع مستويات السيتوكينات والكيموكين من المحتمل أيضًا أن يساهم في تفاقم PAH. وبالتالي، من المرجح أن يساهم عقار سوتاترسبت بشكل كبير في علاج هذا المرض المعقد، ليس فقط من خلال تأثيره على نمو الخلايا البطانية، ولكن أيضًا من خلال تحسين النسبة بين العوامل المعززة للنمو والعوامل المثبطة للنمو.

بشكل عام، تظهر نتائج عقار سوتاترسيبت حتى الآن إمكانات واعدة لتحسين رعاية المرضى في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، خاصة في مجموعة المرضى التي كان من الصعب علاجها في السابق.