Suche
Mein Konto
Revoluce v terapii PAH: Sotatercept snižuje riziko úmrtí o 76 %!
Sotatercept, nově schválený lék pro léčbu PAH, vykazuje slibné výsledky. Na zásadních studiích se podílel Prof. Dr. Hoeper z UNI Med Hannover.
Revoluce v terapii PAH: Sotatercept snižuje riziko úmrtí o 76 %!
Nedávno přijatý lék sotatercept nabízí novou naději pro pacienty s plicní arteriální hypertenzí (PAH), potenciálně život ohrožujícím onemocněním charakterizovaným zúžením malých plicních tepen. Podle Hannoverská lékařská škola inovativní terapie vykazuje slibné výsledky v léčbě pokročilé PAH, která s sebou nese vysoké riziko úmrtí.
Klinická studie ZENITH publikovaná v renomovaném New England Journal of Medicine zkoumala účinky sotaterceptu. Ve studii, kterou vedl Prof. Dr. Marius Hoeper z Hannover Medical School, skupina 172 pacientů s PAH funkční třídy III nebo IV WHO dostávala buď látku sotatercept, nebo placebo.
Přijetí a klinické výsledky
Sotatercept byl schválen v září 2024 a podává se subkutánně. Působí jako „lapač ligandů“ a blokuje funkci proteinu aktivinu, který je zodpovědný za tvorbu nových endoteliálních buněk. Účinnost léku byla testována i v mezinárodní studii STELLAR. Ve studii ZENITH kleslo riziko zhoršení PAH, které zahrnuje hospitalizace, transplantace plic a úmrtí, o více než 75 % ve skupině užívající sotatercept ve srovnání se skupinou s placebem, protože American College of Cardiology hlášeno.
Data ukazují, že pouze 8,1 % pacientů ve skupině sotaterceptu zemřelo, ve srovnání s 15,1 % ve skupině s placebem. Kromě toho došlo pouze k 9,3 % hospitalizací v důsledku zhoršení PAH ve skupině léčené sotaterceptem ve srovnání s 50,0 % ve skupině s placebem. Tyto slibné výsledky vedly k předčasnému ukončení skupiny s placebem z etických důvodů.
Profil pacienta a symptomy
Do studie byli zařazeni pacienti s průměrným věkem 54 let, přičemž 77 % tvořily ženy. PAH se vyskytuje především u žen ve věku 30 až 60 let a způsobuje příznaky, jako je dušnost, únava, otoky nohou a bolest na hrudi. V nejhorším případě mohou tyto příznaky vést k pravostrannému srdečnímu selhání a výrazně zkrátit délku života.
Studie ZENITH také zjistila, že ve skupině užívající sotatercept bylo méně závažných nežádoucích účinků ve srovnání se skupinou s placebem. Zatímco většina nežádoucích účinků ve skupině se sotaterceptem sestávala z epistaxe a teleangiektázie, terapie celkově vedla ke zlepšení kvality života a fyzické odolnosti pacientů.
Navíc zdůrazňuje Farmaceutické noviny že zánětlivá složka spojená se zvýšenými hladinami cytokinů a chemokinů pravděpodobně také přispívá ke zhoršení PAH. Sotatercept tedy pravděpodobně významně přispěje k léčbě tohoto komplexního onemocnění nejen svým vlivem na růst endoteliálních buněk, ale také zlepšením poměru mezi faktory podporujícími růst a faktory inhibujícími růst.
Celkově dosavadní výsledky sotaterceptu ukazují slibný potenciál pro zlepšení péče o pacienty při léčbě plicní arteriální hypertenze, zejména u skupiny pacientů, která byla dříve obtížně léčitelná.