Suche
Mein Konto
Revolution i PAH-behandling: Sotatercept reducerer risikoen for død med 76 %!
Sotatercept, et nyligt godkendt lægemiddel til behandling af PAH, viser lovende resultater. Prof. Dr. Hoeper fra UNI Med Hannover var involveret i de afgørende undersøgelser.
Revolution i PAH-behandling: Sotatercept reducerer risikoen for død med 76 %!
Det nyligt accepterede lægemiddel sotatercept giver nyt håb for patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH), en potentielt livstruende sygdom karakteriseret ved forsnævring af små pulmonale arterier. Ifølge Hannover lægeskole den innovative terapi viser lovende resultater i behandlingen af fremskreden PAH, som indebærer en høj risiko for død.
Det kliniske ZENITH-studie, offentliggjort i det anerkendte New England Journal of Medicine, undersøgte virkningerne af sotatercept. I undersøgelsen, som blev ledet af prof. dr. Marius Hoeper fra Hannover Medical School, fik en gruppe på 172 patienter med WHO funktionsklasse III eller IV PAH enten stoffet sotatercept eller placebo.
Indlæggelse og kliniske resultater
Sotatercept blev godkendt i september 2024 og administreres subkutant. Det fungerer som en "ligandfælde" og blokerer funktionen af proteinet activin, som er ansvarlig for dannelsen af nye endotelceller. Lægemidlets effektivitet blev også testet i det internationale STELLAR-studie. I ZENITH-studiet faldt risikoen for forværring af PAH, som omfatter hospitalsindlæggelser, lungetransplantationer og død, med mere end 75 % i sotatercept-gruppen sammenlignet med placebogruppen, da American College of Cardiology rapporteret.
Dataene viser, at kun 8,1 % af patienterne i sotatercept-gruppen døde, sammenlignet med 15,1 % i placebogruppen. Derudover var der kun 9,3 % indlæggelser på grund af forværring af PAH i sotatercept-gruppen sammenlignet med 50,0 % i placebogruppen. Disse lovende resultater førte til tidlig afslutning af placebogruppen af etiske årsager.
Patientprofil og symptomer
Undersøgelsen omfattede patienter med en gennemsnitsalder på 54 år, hvor 77 % var kvinder. PAH forekommer primært hos kvinder mellem 30 og 60 år og forårsager symptomer som åndenød, træthed, hævede fødder og brystsmerter. I værste fald kan disse symptomer føre til højre hjertesvigt og en væsentligt reduceret levetid.
ZENITH-undersøgelsen fandt også, at der var færre alvorlige bivirkninger i sotatercept-gruppen sammenlignet med placebogruppen. Mens de fleste bivirkninger i sotatercept-gruppen bestod af epistaxis og telangiektasi, førte terapien overordnet til en forbedring af patienternes livskvalitet og fysiske modstandskraft.
understreger desuden Farmaceutisk avis, at den inflammatoriske komponent forbundet med forhøjede cytokin- og kemokinniveauer sandsynligvis også bidrager til forværringen af PAH. Således vil sotatercept sandsynligvis bidrage væsentligt til behandlingen af denne komplekse sygdom, ikke kun gennem dens effekt på endotelcellevækst, men også ved at forbedre forholdet mellem vækstfremmende og væksthæmmende faktorer.
Samlet set viser resultaterne af sotatercept til dato et lovende potentiale for at forbedre patientbehandlingen i behandlingen af pulmonal arteriel hypertension, især i en patientgruppe, der tidligere har været svær at behandle.