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Revolución en el tratamiento de la HAP: ¡Sotatercept reduce el riesgo de muerte en un 76%!
Sotatercept, un fármaco recientemente aprobado para el tratamiento de la HAP, muestra resultados prometedores. En los estudios cruciales participó el Prof. Dr. Hoeper de UNI Med Hannover.
Revolución en el tratamiento de la HAP: ¡Sotatercept reduce el riesgo de muerte en un 76%!
El fármaco sotatercept, recientemente aceptado, ofrece una nueva esperanza para los pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad potencialmente mortal caracterizada por el estrechamiento de las pequeñas arterias pulmonares. Según el Escuela de Medicina de Hannover La innovadora terapia muestra resultados prometedores en el tratamiento de la HAP avanzada, que conlleva un alto riesgo de muerte.
El estudio clínico ZENITH, publicado en el renombrado New England Journal of Medicine, examinó los efectos de sotatercept. En el estudio dirigido por el Prof. Dr. Marius Hoeper de la Facultad de Medicina de Hannover, un grupo de 172 pacientes con HAP de las clases funcionales III o IV de la OMS recibieron la sustancia sotatercept o un placebo.
Ingreso y resultados clínicos.
Sotatercept fue aprobado en septiembre de 2024 y se administra por vía subcutánea. Actúa como una “trampa de ligandos” y bloquea la función de la proteína activina, responsable de la formación de nuevas células endoteliales. La eficacia del fármaco también fue probada en el estudio internacional STELLAR. En el estudio ZENITH, el riesgo de empeoramiento de la HAP, que incluye hospitalizaciones, trasplantes de pulmón y muerte, se redujo en más de un 75% en el grupo de sotatercept en comparación con el grupo de placebo, ya que el Colegio Americano de Cardiología informó.
Los datos muestran que sólo el 8,1% de los pacientes del grupo de sotatercept murieron, en comparación con el 15,1% del grupo de placebo. Además, solo hubo un 9,3% de hospitalizaciones debido al empeoramiento de la HAP en el grupo de sotatercept en comparación con el 50,0% en el grupo de placebo. Estos resultados prometedores llevaron a la terminación temprana del grupo de placebo por razones éticas.
Perfil del paciente y síntomas.
El estudio incluyó pacientes con una edad promedio de 54 años, siendo el 77% mujeres. La HAP ocurre principalmente en mujeres entre 30 y 60 años y causa síntomas como dificultad para respirar, fatiga, pies hinchados y dolor en el pecho. En el peor de los casos, estos síntomas pueden provocar insuficiencia cardíaca derecha y una esperanza de vida significativamente reducida.
El estudio ZENITH también encontró que hubo menos eventos adversos graves en el grupo de sotatercept en comparación con el grupo de placebo. Si bien la mayoría de los efectos secundarios en el grupo de sotatercept consistieron en epistaxis y telangiectasia, la terapia en general condujo a una mejora en la calidad de vida y la resistencia física de los pacientes.
Destaca además la Periódico farmacéutico, que el componente inflamatorio asociado con niveles elevados de citocinas y quimiocinas probablemente también contribuya al empeoramiento de la HAP. Por lo tanto, es probable que sotatercept contribuya significativamente al tratamiento de esta compleja enfermedad no sólo a través de su efecto sobre el crecimiento de las células endoteliales, sino también al mejorar la relación entre los factores que promueven y los que inhiben el crecimiento.
En general, los resultados de sotatercept hasta la fecha muestran un potencial prometedor para mejorar la atención al paciente en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, especialmente en un grupo de pacientes que anteriormente ha sido difícil de tratar.