Suche
Mein Konto
Revolutsioon PAH-ravis: Sotatercept vähendab surmariski 76%!
Sotatercept, äsja heaks kiidetud ravim PAH raviks, näitab paljulubavaid tulemusi. Prof dr Hoeper UNI Med Hannoverist osales olulistes uuringutes.
Revolutsioon PAH-ravis: Sotatercept vähendab surmariski 76%!
Hiljuti aktsepteeritud ravim sotatertsept pakub uut lootust patsientidele, kellel on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH), potentsiaalselt eluohtlik haigus, mida iseloomustab väikeste kopsuarterite ahenemine. Vastavalt Hannoveri meditsiinikool uuenduslik teraapia näitab paljutõotavaid tulemusi kaugelearenenud PAH ravis, millega kaasneb suur surmarisk.
Mainekas ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud ZENITH kliinilises uuringus uuriti sotatertsepti toimet. Uuringus, mida juhtis prof dr Marius Hoeper Hannoveri meditsiinikoolist, sai 172 WHO III või IV funktsionaalklassi PAH-ga patsienti kas sotatertsepti või platseebot.
Vastuvõtt ja kliinilised tulemused
Sotatercept kiideti heaks 2024. aasta septembris ja seda manustatakse subkutaanselt. See toimib "ligandilõksuna" ja blokeerib valgu aktiviini funktsiooni, mis vastutab uute endoteelirakkude moodustumise eest. Ravimi efektiivsust testiti ka rahvusvahelises STELLAR uuringus. ZENITHi uuringus langes PAH süvenemise risk, mis hõlmab haiglaravi, kopsusiirdamist ja surma, sotatertsepti rühmas platseeborühmaga võrreldes enam kui 75%, kuna Ameerika Kardioloogia Kolledž teatatud.
Andmed näitavad, et sotatertsepti rühmas suri vaid 8,1% patsientidest, platseeborühmas aga 15,1%. Lisaks oli ainult 9,3% hospitaliseerimist PAH süvenemise tõttu sotatertsepti rühmas, võrreldes 50,0% platseeborühmas. Need paljulubavad tulemused viisid platseeborühma enneaegse lõpetamiseni eetilistel põhjustel.
Patsiendi profiil ja sümptomid
Uuringus osalesid keskmiselt 54-aastased patsiendid, kellest 77% olid naised. PAH esineb peamiselt 30–60-aastastel naistel ja põhjustab selliseid sümptomeid nagu õhupuudus, väsimus, jalgade turse ja valu rinnus. Halvimal juhul võivad need sümptomid põhjustada parema südamepuudulikkuse ja oluliselt lühenenud eluea.
ZENITH uuring näitas ka, et sotatertsepti rühmas esines vähem tõsiseid kõrvaltoimeid võrreldes platseeborühmaga. Kui enamik kõrvaltoimeid sotatertsepti rühmas koosnes ninaverejooksust ja telangiektaasiast, parandas ravi üldiselt patsientide elukvaliteeti ja füüsilist vastupidavust.
Lisaks rõhutab Farmaatsia ajaleht, et kõrgenenud tsütokiini ja kemokiini tasemega seotud põletikuline komponent aitab tõenäoliselt kaasa ka PAH süvenemisele. Seega aitab sotatertsept tõenäoliselt oluliselt kaasa selle keerulise haiguse ravile mitte ainult tänu oma mõjule endoteelirakkude kasvule, vaid parandades ka kasvu soodustavate ja kasvu inhibeerivate tegurite vahelist suhet.
Üldiselt näitavad sotatertsepti senised tulemused paljutõotavat potentsiaali patsientide ravi parandamiseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis, eriti patsientide rühmas, mida on varem olnud raske ravida.