Suche
Mein Konto
Revolucija u terapiji PAH-a: Sotatercept smanjuje rizik od smrti za 76%!
Sotatercept, novo odobreni lijek za liječenje PAH-a, pokazuje obećavajuće rezultate. Prof. dr. Hoeper s UNI Med Hannover bio je uključen u ključne studije.
Revolucija u terapiji PAH-a: Sotatercept smanjuje rizik od smrti za 76%!
Nedavno prihvaćeni lijek sotatercept nudi novu nadu za pacijente s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH), potencijalno po život opasnom bolešću koju karakterizira sužavanje malih plućnih arterija. Prema Medicinski fakultet u Hannoveru inovativna terapija pokazuje obećavajuće rezultate u liječenju uznapredovalog PAH-a, koji nosi visok rizik od smrti.
Klinička studija ZENITH, objavljena u renomiranom časopisu New England Journal of Medicine, ispitivala je učinke sotatercepta. U studiji koju je vodio prof. dr. Marius Hoeper s Medicinskog fakulteta u Hannoveru, grupa od 172 pacijenta s PAH III ili IV funkcionalne klase prema WHO-u primala je ili tvar sotatercept ili placebo.
Prijem i klinički nalazi
Sotatercept je odobren u rujnu 2024. i primjenjuje se supkutano. Djeluje kao "zamka liganda" i blokira funkciju proteina aktivina koji je odgovoran za stvaranje novih endotelnih stanica. Učinkovitost lijeka ispitana je i u međunarodnoj studiji STELLAR. U studiji ZENITH, rizik od pogoršanja PAH-a, koji uključuje hospitalizacije, transplantacije pluća i smrt, pao je za više od 75% u skupini koja je primala sotatercept u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo, jer American College of Cardiology prijavio.
Podaci pokazuju da je samo 8,1% pacijenata u skupini koja je primala sotatercept umrlo, u usporedbi s 15,1% u skupini koja je primala placebo. Dodatno, bilo je samo 9,3% hospitalizacija zbog pogoršanja PAH-a u skupini koja je primala sotatercept u usporedbi s 50,0% u skupini koja je primala placebo. Ovi obećavajući rezultati doveli su do ranog prekida placebo skupine iz etičkih razloga.
Profil bolesnika i simptomi
Studija je uključivala pacijente prosječne dobi od 54 godine, od čega su 77% bile žene. PAH se prvenstveno javlja kod žena u dobi između 30 i 60 godina i uzrokuje simptome kao što su otežano disanje, umor, otečena stopala i bol u prsima. U najgorem slučaju, ovi simptomi mogu dovesti do zatajenja desnog srca i znatno skraćenog životnog vijeka.
Studija ZENITH također je otkrila da je bilo manje ozbiljnih nuspojava u skupini koja je primala sotatercept u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo. Dok se većina nuspojava u skupini koja je primala sotatercept sastojala od epistakse i telangiektazije, terapija je ukupno dovela do poboljšanja kvalitete života pacijenata i fizičke otpornosti.
Dodatno naglašava Farmaceutske novine, da upalna komponenta povezana s povišenim razinama citokina i kemokina također vjerojatno doprinosi pogoršanju PAH-a. Stoga je vjerojatno da će sotatercept značajno pridonijeti liječenju ove složene bolesti ne samo svojim učinkom na rast endotelnih stanica, već i poboljšanjem omjera između čimbenika koji pospješuju i inhibiraju rast.
Sveukupno, dosadašnji rezultati sotatercepta pokazuju obećavajući potencijal za poboljšanje skrbi za pacijente u liječenju plućne arterijske hipertenzije, posebno u skupini pacijenata koju je prethodno bilo teško liječiti.