Suche
Mein Konto
Forradalom a PAH-terápiában: A Sotatercept 76%-kal csökkenti a halálozás kockázatát!
A Sotatercept, a PAH kezelésére újonnan jóváhagyott gyógyszer ígéretes eredményeket mutat. Prof. Dr. Hoeper az UNI Med Hannovertől részt vett a döntő vizsgálatokban.
Forradalom a PAH-terápiában: A Sotatercept 76%-kal csökkenti a halálozás kockázatát!
A közelmúltban elfogadott gyógyszer, a sotatercept új reményt ad a pulmonalis artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegeknek, egy potenciálisan életveszélyes betegségben, amelyet a kis pulmonális artériák szűkülete jellemez. szerint a Hannoveri Orvosi Iskola az innovatív terápia ígéretes eredményeket mutat az előrehaladott, magas halálozási kockázattal járó PAH kezelésében.
A ZENITH klinikai tanulmány, amely a neves New England Journal of Medicine-ben jelent meg, a szotatercept hatásait vizsgálta. A vizsgálatban, amelyet Prof. Dr. Marius Hoeper, a Hannoveri Orvostudományi Karból vezetett, egy 172, WHO III. vagy IV. funkcionális osztályú PAH-ban szenvedő betegcsoport kapott vagy sotatercept anyagot, vagy placebót.
Felvétel és klinikai eredmények
A Sotaterceptet 2024 szeptemberében hagyták jóvá, és szubkután adják be. „Ligandumcsapdaként” működik, és blokkolja az aktivin fehérje működését, amely az új endothelsejtek képződéséért felelős. A gyógyszer hatékonyságát a nemzetközi STELLAR tanulmányban is tesztelték. A ZENITH vizsgálatban a PAH súlyosbodásának kockázata, amely magában foglalja a kórházi kezeléseket, a tüdőtranszplantációt és a halálozást is, több mint 75%-kal csökkent a szotatercept csoportban a placebo csoporthoz képest, mivel a Amerikai Kardiológiai Főiskola jelentették.
Az adatok azt mutatják, hogy a szotatercept-csoportban a betegek mindössze 8,1%-a halt meg, szemben a placebocsoport 15,1%-ával. Ezen túlmenően a szotatercept csoportban csak 9,3%-a volt kórházi kezelésnek a PAH súlyosbodása miatt, szemben a placebocsoport 50,0%-ával. Ezek az ígéretes eredmények etikai okokból a placebocsoport korai megszüntetéséhez vezettek.
A beteg profilja és tünetei
A vizsgálatban átlagosan 54 éves betegek vettek részt, 77%-uk nő volt. A PAH elsősorban a 30 és 60 év közötti nőknél fordul elő, és olyan tüneteket okoz, mint a légszomj, fáradtság, duzzadt láb és mellkasi fájdalom. A legrosszabb esetben ezek a tünetek jobb oldali szívelégtelenséghez és jelentősen csökkenti a várható élettartamot.
A ZENITH tanulmány azt is megállapította, hogy a szotatercept csoportban kevesebb súlyos mellékhatás volt, mint a placebo csoportban. Míg a legtöbb mellékhatás a sotatercept csoportban az orrvérzés és a telangiectasia volt, a terápia összességében a betegek életminőségének és fizikai ellenálló képességének javulásához vezetett.
Emellett hangsúlyozza a Gyógyszerészeti újság, hogy az emelkedett citokin- és kemokinszinttel kapcsolatos gyulladásos komponens valószínűleg szintén hozzájárul a PAH súlyosbodásához. Így a sotatercept valószínűleg nemcsak az endothelsejtek növekedésére gyakorolt hatásán keresztül, hanem a növekedést elősegítő és a növekedést gátló faktorok közötti arány javításán keresztül is jelentősen hozzájárul e komplex betegség kezeléséhez.
Összességében a sotatercept eddigi eredményei ígéretes lehetőségeket mutatnak a betegek ellátásának javítására a pulmonális artériás hipertónia kezelésében, különösen egy olyan betegcsoportban, amelyet korábban nehezen kezeltek.