Suche
Mein Konto
PAH terapijos revoliucija: Sotaterceptas sumažina mirties riziką 76%!
Sotaterceptas, naujai patvirtintas vaistas PAH gydyti, rodo daug žadančius rezultatus. Prof. Dr. Hoeper iš UNI Med Hannover dalyvavo svarbiuose tyrimuose.
PAH terapijos revoliucija: Sotaterceptas sumažina mirties riziką 76%!
Neseniai priimtas vaistas sotaterceptas suteikia naujų vilčių pacientams, sergantiems plautine arterine hipertenzija (PAH), potencialiai pavojinga gyvybei liga, kuriai būdingas mažų plaučių arterijų susiaurėjimas. Pagal Hanoverio medicinos mokykla naujoviška terapija rodo daug žadančių rezultatų gydant pažengusią PAH, kuri kelia didelę mirties riziką.
Klinikiniame ZENITH tyrime, paskelbtame garsiame New England Journal of Medicine, buvo tiriamas sotatercepto poveikis. Tyrime, kuriam vadovavo prof. dr. Marius Hoeper iš Hanoverio medicinos mokyklos, 172 pacientų, sergančių PSO III arba IV funkcinės klasės PAH, grupė gavo arba sotaterceptą, arba placebą.
Priėmimas ir klinikiniai rezultatai
Sotaterceptas buvo patvirtintas 2024 m. rugsėjo mėn. ir yra švirkščiamas po oda. Jis veikia kaip „ligandų spąstai“ ir blokuoja baltymo aktyvino, atsakingo už naujų endotelio ląstelių susidarymą, funkciją. Vaisto veiksmingumas buvo patikrintas ir tarptautiniame STELLAR tyrime. ZENITH tyrimo metu PAH pablogėjimo rizika, įskaitant hospitalizavimą, plaučių transplantaciją ir mirtį, sotatercepto grupėje sumažėjo daugiau nei 75 %, palyginti su placebo grupe, nes Amerikos kardiologijos koledžas pranešė.
Duomenys rodo, kad sotatercepto grupėje mirė tik 8,1 % pacientų, o placebo grupėje – 15,1 %. Be to, sotatercepto grupėje dėl pablogėjusios PAH buvo hospitalizuoti tik 9,3 %, palyginti su 50,0 % placebo grupėje. Šie daug žadantys rezultatai paskatino ankstyvą placebo grupės nutraukimą dėl etinių priežasčių.
Paciento profilis ir simptomai
Tyrime dalyvavo pacientai, kurių vidutinis amžius buvo 54 metai, iš kurių 77 % buvo moterys. PAH dažniausiai pasireiškia moterims nuo 30 iki 60 metų ir sukelia tokius simptomus kaip dusulys, nuovargis, patinusios pėdos ir krūtinės skausmas. Blogiausiu atveju šie simptomai gali sukelti dešinės širdies nepakankamumą ir žymiai sutrumpinti gyvenimo trukmę.
ZENITH tyrimas taip pat parodė, kad sotatercepto grupėje buvo mažiau rimtų nepageidaujamų reiškinių, palyginti su placebo grupe. Nors daugumą šalutinių poveikių sotatercepto grupėje sudarė nosies užgulimas ir telangiektazija, gydymas apskritai pagerino pacientų gyvenimo kokybę ir fizinį atsparumą.
Be to, pabrėžia Farmacijos laikraštis, kad uždegiminis komponentas, susijęs su padidėjusiu citokinų ir chemokinų kiekiu, taip pat gali prisidėti prie PAH pablogėjimo. Taigi, tikėtina, kad sotaterceptas reikšmingai prisidės prie šios sudėtingos ligos gydymo ne tik dėl savo poveikio endotelio ląstelių augimui, bet ir pagerindamas augimą skatinančių ir augimą stabdančių faktorių santykį.
Apskritai, iki šiol gauti sotatercepto rezultatai rodo daug žadantį potencialą pagerinti pacientų priežiūrą gydant plautinę arterinę hipertenziją, ypač pacientų grupėje, kurią anksčiau buvo sunku gydyti.