Suche
Mein Konto
Revolūcija PAH terapijā: Sotatercept samazina nāves risku par 76%!
Sotatercept, nesen apstiprinātas zāles PAH ārstēšanai, uzrāda daudzsološus rezultātus. Prof. Dr. Hoeper no UNI Med Hannover bija iesaistīts svarīgajos pētījumos.
Revolūcija PAH terapijā: Sotatercept samazina nāves risku par 76%!
Nesen pieņemtais medikaments sotatercept piedāvā jaunu cerību pacientiem ar plaušu arteriālo hipertensiju (PAH), kas ir potenciāli dzīvībai bīstama slimība, ko raksturo mazo plaušu artēriju sašaurināšanās. Saskaņā ar Hannoveres medicīnas skola inovatīvā terapija uzrāda daudzsološus rezultātus progresējošas PAH ārstēšanā, kam ir augsts nāves risks.
ZENITH klīniskajā pētījumā, kas publicēts slavenajā New England Journal of Medicine, tika pētīta sotatercepta iedarbība. Pētījumā, ko vadīja prof. Dr. Marius Hoeper no Hannoveres Medicīnas skolas, 172 pacientu grupa ar PVO III vai IV funkcionālās klases PAH saņēma vai nu vielu sotaterceptu, vai placebo.
Uzņemšana un klīniskie rezultāti
Sotatercept tika apstiprināts 2024. gada septembrī un tiek ievadīts subkutāni. Tas darbojas kā “ligandu slazds” un bloķē proteīna aktivīna darbību, kas ir atbildīgs par jaunu endotēlija šūnu veidošanos. Zāļu efektivitāte tika pārbaudīta arī starptautiskajā STELLAR pētījumā. ZENITH pētījumā PAH pasliktināšanās risks, kas ietver hospitalizāciju, plaušu transplantāciju un nāvi, sotatercepta grupā samazinājās par vairāk nekā 75%, salīdzinot ar placebo grupu, jo Amerikas Kardioloģijas koledža ziņots.
Dati liecina, ka tikai 8,1% pacientu sotatercepta grupā nomira, salīdzinot ar 15,1% placebo grupā. Turklāt sotatercepta grupā bija tikai 9,3% hospitalizāciju PAH pasliktināšanās dēļ, salīdzinot ar 50,0% placebo grupā. Šie daudzsološie rezultāti noveda pie placebo grupas priekšlaicīgas pārtraukšanas ētisku iemeslu dēļ.
Pacienta profils un simptomi
Pētījumā piedalījās pacienti ar vidējo vecumu 54 gadi, no kuriem 77% bija sievietes. PAH galvenokārt rodas sievietēm vecumā no 30 līdz 60 gadiem un izraisa tādus simptomus kā elpas trūkums, nogurums, pietūkušas pēdas un sāpes krūtīs. Sliktākajā gadījumā šie simptomi var izraisīt labās sirds mazspēju un ievērojami samazināt paredzamo dzīves ilgumu.
ZENITH pētījums arī atklāja, ka sotatercepta grupā bija mazāk nopietnu nevēlamu notikumu, salīdzinot ar placebo grupu. Lai gan lielākā daļa blakusparādību sotatercepta grupā bija deguna asiņošana un telangiektāzija, terapija kopumā uzlaboja pacientu dzīves kvalitāti un fizisko noturību.
Papildus uzsver Farmācijas laikraksts, ka iekaisuma komponents, kas saistīts ar paaugstinātu citokīnu un ķemokīnu līmeni, arī, iespējams, veicina PAH pasliktināšanos. Tādējādi, iespējams, sotatercepts būtiski veicinās šīs sarežģītās slimības ārstēšanu ne tikai pateicoties tā ietekmei uz endotēlija šūnu augšanu, bet arī uzlabojot attiecību starp augšanu veicinošiem un augšanu kavējošiem faktoriem.
Kopumā līdzšinējie sotatercepta rezultāti liecina par daudzsološu potenciālu pacientu aprūpes uzlabošanai plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanā, īpaši pacientu grupā, kuru iepriekš bija grūti ārstēt.