Suche
Mein Konto
Revolutie in PAH-therapie: Sotatercept vermindert het risico op overlijden met 76%!
Sotatercept, een nieuw goedgekeurd medicijn voor de behandeling van PAH, laat veelbelovende resultaten zien. Prof. Dr. Hoeper van UNI Med Hannover was betrokken bij de cruciale onderzoeken.
Revolutie in PAH-therapie: Sotatercept vermindert het risico op overlijden met 76%!
Het onlangs geaccepteerde medicijn sotatercept biedt nieuwe hoop voor patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH), een potentieel levensbedreigende ziekte die wordt gekenmerkt door de vernauwing van kleine longslagaders. Volgens de Medische School Hannover de innovatieve therapie laat veelbelovende resultaten zien bij de behandeling van gevorderde PAH, die een hoog risico op overlijden met zich meebrengt.
De klinische studie van ZENITH, gepubliceerd in het gerenommeerde New England Journal of Medicine, onderzocht de effecten van sotatercept. In het onderzoek, dat werd geleid door prof. dr. Marius Hoeper van de Medische School van Hannover, kreeg een groep van 172 patiënten met WHO-functionele klasse III of IV PAH de stof sotatercept of een placebo.
Opname en klinische resultaten
Sotatercept werd in september 2024 goedgekeurd en wordt subcutaan toegediend. Het fungeert als een ‘ligandval’ en blokkeert de functie van het eiwit activine, dat verantwoordelijk is voor de vorming van nieuwe endotheelcellen. De effectiviteit van het medicijn werd ook getest in de internationale STELLAR-studie. In het ZENITH-onderzoek daalde het risico op verergering van PAH, waaronder ziekenhuisopnames, longtransplantaties en overlijden, met meer dan 75% in de sotaterceptgroep vergeleken met de placebogroep, omdat de Amerikaans College voor Cardiologie gemeld.
Uit de gegevens blijkt dat slechts 8,1% van de patiënten in de sotaterceptgroep stierf, vergeleken met 15,1% in de placebogroep. Bovendien waren er in de sotaterceptgroep slechts 9,3% ziekenhuisopnames als gevolg van verergering van PAH, vergeleken met 50,0% in de placebogroep. Deze veelbelovende resultaten leidden om ethische redenen tot het vroegtijdig beëindigen van de placebogroep.
Patiëntprofiel en symptomen
Aan de studie namen patiënten deel met een gemiddelde leeftijd van 54 jaar, waarvan 77% vrouw was. PAH komt vooral voor bij vrouwen tussen de 30 en 60 jaar en veroorzaakt klachten als kortademigheid, vermoeidheid, gezwollen voeten en pijn op de borst. In het ergste geval kunnen deze symptomen leiden tot rechterhartfalen en een aanzienlijk kortere levensverwachting.
Uit het ZENITH-onderzoek bleek ook dat er minder ernstige bijwerkingen waren in de sotaterceptgroep vergeleken met de placebogroep. Hoewel de meeste bijwerkingen bij de sotaterceptgroep bestonden uit epistaxis en telangiectasia, leidde de therapie in het algemeen tot een verbetering van de levenskwaliteit en de fysieke veerkracht van de patiënt.
Benadrukt bovendien de Farmaceutische krant, dat de ontstekingscomponent geassocieerd met verhoogde cytokine- en chemokineniveaus waarschijnlijk ook bijdraagt aan de verergering van PAH. Sotatercept zal dus waarschijnlijk aanzienlijk bijdragen aan de behandeling van deze complexe ziekte, niet alleen door het effect ervan op de groei van endotheelcellen, maar ook door het verbeteren van de verhouding tussen groeibevorderende en groeiremmende factoren.
Over het geheel genomen laten de resultaten van sotatercept tot nu toe een veelbelovend potentieel zien voor het verbeteren van de patiëntenzorg bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, vooral bij een patiëntengroep die voorheen moeilijk te behandelen was.