Suche
Mein Konto
Revolusjon i PAH-behandling: Sotatercept reduserer risikoen for død med 76 %!
Sotatercept, et nylig godkjent legemiddel for behandling av PAH, viser lovende resultater. Prof. Dr. Hoeper fra UNI Med Hannover var involvert i de avgjørende studiene.
Revolusjon i PAH-behandling: Sotatercept reduserer risikoen for død med 76 %!
Det nylig aksepterte stoffet sotatercept gir nytt håp for pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), en potensielt livstruende sykdom karakterisert ved innsnevring av små lungearterier. I følge Hannover medisinske skole den innovative behandlingen viser lovende resultater i behandlingen av avansert PAH, som medfører høy risiko for død.
Den kliniske ZENITH-studien, publisert i det anerkjente New England Journal of Medicine, undersøkte effekten av sotatercept. I studien, som ble ledet av prof. Dr. Marius Hoeper fra Hannover Medical School, fikk en gruppe på 172 pasienter med WHO funksjonsklasse III eller IV PAH enten stoffet sotatercept eller placebo.
Innleggelse og kliniske resultater
Sotatercept ble godkjent i september 2024 og administreres subkutant. Det fungerer som en "ligandfelle" og blokkerer funksjonen til proteinaktivinet, som er ansvarlig for dannelsen av nye endotelceller. Effektiviteten til stoffet ble også testet i den internasjonale STELLAR-studien. I ZENITH-studien falt risikoen for forverring av PAH, som inkluderer sykehusinnleggelser, lungetransplantasjoner og død, med mer enn 75 % i sotatercept-gruppen sammenlignet med placebogruppen, da American College of Cardiology rapportert.
Dataene viser at bare 8,1 % av pasientene i sotatercept-gruppen døde, sammenlignet med 15,1 % i placebogruppen. I tillegg var det bare 9,3 % sykehusinnleggelser på grunn av forverret PAH i sotatercept-gruppen sammenlignet med 50,0 % i placebogruppen. Disse lovende resultatene førte til tidlig avslutning av placebogruppen av etiske grunner.
Pasientprofil og symptomer
Studien inkluderte pasienter med en gjennomsnittsalder på 54 år, hvor 77 % var kvinner. PAH forekommer først og fremst hos kvinner mellom 30 og 60 år og forårsaker symptomer som kortpustethet, tretthet, hovne føtter og brystsmerter. I verste fall kan disse symptomene føre til høyre hjertesvikt og betydelig redusert forventet levealder.
ZENITH-studien fant også at det var færre alvorlige bivirkninger i sotatercept-gruppen sammenlignet med placebogruppen. Mens de fleste bivirkningene i sotatercept-gruppen besto av neseblødning og telangiektasi, førte behandlingen totalt sett til en forbedring av pasientenes livskvalitet og fysiske motstandskraft.
I tillegg understreker Farmasøytisk avis, at den inflammatoriske komponenten assosiert med forhøyede cytokin- og kjemokinnivåer også sannsynligvis bidrar til forverring av PAH. Dermed vil sotatercept sannsynligvis bidra betydelig til behandlingen av denne komplekse sykdommen, ikke bare gjennom dens effekt på endotelcellevekst, men også ved å forbedre forholdet mellom vekstfremmende og veksthemmende faktorer.
Samlet sett viser resultatene av sotatercept til dags dato et lovende potensial for å forbedre pasientbehandlingen i behandlingen av pulmonal arteriell hypertensjon, spesielt i en pasientgruppe som tidligere har vært vanskelig å behandle.