Suche
Mein Konto
Rewolucja w terapii PAH: Sotatercept zmniejsza ryzyko śmierci o 76%!
Sotatercept, nowo zatwierdzony lek do leczenia TNP, daje obiecujące wyniki. W kluczowych badaniach brał udział prof. dr Hoeper z UNI Med Hannover.
Rewolucja w terapii PAH: Sotatercept zmniejsza ryzyko śmierci o 76%!
Niedawno przyjęty lek sotatercept daje nową nadzieję pacjentom z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH), chorobą potencjalnie zagrażającą życiu, charakteryzującą się zwężeniem małych tętnic płucnych. Według Szkoła Medyczna w Hanowerze innowacyjna terapia daje obiecujące rezultaty w leczeniu zaawansowanego TNP, które niesie ze sobą duże ryzyko zgonu.
Badanie kliniczne ZENITH, opublikowane w renomowanym czasopiśmie New England Journal of Medicine, sprawdzało działanie sotaterceptu. W badaniu, które prowadził prof. dr Marius Hoeper ze Szkoły Medycznej w Hanowerze, grupa 172 pacjentów z III lub IV klasą czynnościową TNP według WHO otrzymywała substancję sotatercept lub placebo.
Wstęp i wyniki kliniczne
Sotatercept został zatwierdzony we wrześniu 2024 r. i jest podawany podskórnie. Działa jak „pułapka ligandowa” i blokuje działanie białka aktywiny, które jest odpowiedzialne za powstawanie nowych komórek śródbłonka. Skuteczność leku sprawdzono także w międzynarodowym badaniu STELLAR. W badaniu ZENITH ryzyko pogorszenia TNP, w tym hospitalizacji, przeszczepów płuc i śmierci, spadło o ponad 75% w grupie sotaterceptu w porównaniu z grupą placebo, ponieważ Amerykańskie Kolegium Kardiologiczne zgłoszone.
Dane pokazują, że zmarło jedynie 8,1% pacjentów w grupie otrzymującej sotatercept w porównaniu z 15,1% w grupie placebo. Ponadto w grupie sotaterceptu odnotowano jedynie 9,3% hospitalizacji z powodu nasilenia TNP w porównaniu z 50,0% w grupie placebo. Te obiecujące wyniki doprowadziły do wcześniejszego zakończenia leczenia w grupie placebo ze względów etycznych.
Profil pacjenta i objawy
Do badania włączono pacjentów w średnim wieku 54 lata, z czego 77% stanowiły kobiety. TNP występuje głównie u kobiet w wieku od 30 do 60 lat i powoduje objawy, takie jak duszność, zmęczenie, obrzęk stóp i ból w klatce piersiowej. W najgorszym przypadku objawy te mogą prowadzić do niewydolności prawokomorowej i znacznego skrócenia średniej długości życia.
Badanie ZENITH wykazało również, że w grupie otrzymującej sotatercept występowało mniej poważnych zdarzeń niepożądanych w porównaniu z grupą placebo. Chociaż większość działań niepożądanych w grupie sotaterceptu obejmowała krwawienie z nosa i teleangiektazje, terapia ogólnie doprowadziła do poprawy jakości życia i odporności fizycznej pacjentów.
Dodatkowo podkreśla Gazeta farmaceutyczna, że składnik zapalny związany z podwyższonym poziomem cytokin i chemokin również prawdopodobnie przyczynia się do pogorszenia TNP. Zatem sotatercept prawdopodobnie znacząco przyczyni się do leczenia tej złożonej choroby nie tylko poprzez swój wpływ na wzrost komórek śródbłonka, ale także poprzez poprawę stosunku czynników stymulujących i hamujących wzrost.
Ogólnie rzecz biorąc, dotychczasowe wyniki sotaterceptu wskazują na obiecujący potencjał poprawy opieki nad pacjentem w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, szczególnie w grupie pacjentów, która wcześniej była trudna do leczenia.