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Revolução na terapia da HAP: Sotatercept reduz o risco de morte em 76%!
O Sotatercept, um medicamento recentemente aprovado para o tratamento da HAP, apresenta resultados promissores. O Prof. Dr. Hoeper da UNI Med Hannover esteve envolvido nos estudos cruciais.
Revolução na terapia da HAP: Sotatercept reduz o risco de morte em 76%!
O medicamento sotatercept recentemente aceito oferece uma nova esperança para pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença potencialmente fatal caracterizada pelo estreitamento de pequenas artérias pulmonares. De acordo com o Faculdade de Medicina de Hannover a terapia inovadora apresenta resultados promissores no tratamento da HAP avançada, que apresenta alto risco de morte.
O estudo clínico ZENITH, publicado no renomado New England Journal of Medicine, examinou os efeitos do sotatercept. No estudo, liderado pelo Prof. Marius Hoeper, da Faculdade de Medicina de Hannover, um grupo de 172 pacientes com HAP das classes funcionais III ou IV da OMS recebeu a substância sotatercept ou um placebo.
Admissão e resultados clínicos
O sotatercept foi aprovado em setembro de 2024 e é administrado por via subcutânea. Atua como uma “armadilha de ligante” e bloqueia a função da proteína activina, responsável pela formação de novas células endoteliais. A eficácia do medicamento também foi testada no estudo internacional STELLAR. No estudo ZENITH, o risco de agravamento da HAP, que inclui hospitalizações, transplantes pulmonares e morte, caiu mais de 75% no grupo do sotatercept em comparação com o grupo do placebo, uma vez que o Colégio Americano de Cardiologia relatado.
Os dados mostram que apenas 8,1% dos pacientes no grupo do sotatercept morreram, em comparação com 15,1% no grupo do placebo. Além disso, houve apenas 9,3% de hospitalizações devido ao agravamento da HAP no grupo do sotatercept, em comparação com 50,0% no grupo do placebo. Estes resultados promissores levaram ao encerramento antecipado do grupo placebo por razões éticas.
Perfil do paciente e sintomas
O estudo incluiu pacientes com idade média de 54 anos, sendo 77% mulheres. A HAP ocorre principalmente em mulheres entre 30 e 60 anos e causa sintomas como falta de ar, fadiga, pés inchados e dor no peito. Na pior das hipóteses, esses sintomas podem levar à insuficiência cardíaca direita e a uma redução significativa da expectativa de vida.
O estudo ZENITH também descobriu que houve menos eventos adversos graves no grupo do sotatercept em comparação com o grupo do placebo. Embora a maioria dos efeitos colaterais no grupo do sotatercept consistisse em epistaxe e telangiectasia, a terapia em geral levou a uma melhora na qualidade de vida e na resiliência física dos pacientes.
Além disso, enfatiza a Jornal farmacêutico, que o componente inflamatório associado a níveis elevados de citocinas e quimiocinas também provavelmente contribui para o agravamento da HAP. Assim, é provável que o sotatercept contribua significativamente para o tratamento desta doença complexa, não apenas através do seu efeito no crescimento das células endoteliais, mas também melhorando a relação entre factores promotores e inibidores do crescimento.
No geral, os resultados do sotatercept até à data mostram um potencial promissor para melhorar os cuidados aos pacientes no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, especialmente num grupo de pacientes que anteriormente era difícil de tratar.