Revoluție în terapia HAP: Sotatercept reduce riscul de deces cu 76%!

Revoluție în terapia HAP: Sotatercept reduce riscul de deces cu 76%!

Medicamentul recent acceptat sotatercept oferă o nouă speranță pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP), o boală care poate pune viața în pericol, caracterizată prin îngustarea arterelor pulmonare mici. Potrivit Scoala de Medicina din Hanovra terapia inovatoare arată rezultate promițătoare în tratamentul HTAP avansat, care prezintă un risc ridicat de deces.

Studiul clinic ZENITH, publicat în renumitul New England Journal of Medicine, a examinat efectele sotaterceptului. În cadrul studiului, care a fost condus de prof. dr. Marius Hoeper de la Școala de Medicină din Hanovra, un grup de 172 de pacienți cu HAP din clasele funcționale III sau IV ale OMS au primit fie substanța sotatercept, fie un placebo.

Admiterea și rezultatele clinice

Sotatercept a fost aprobat în septembrie 2024 și se administrează subcutanat. Acționează ca o „capcană de ligand” și blochează funcția proteinei activinei, care este responsabilă pentru formarea de noi celule endoteliale. Eficacitatea medicamentului a fost testată și în studiul internațional STELLAR. În studiul ZENITH, riscul de agravare a HTP, care include spitalizări, transplanturi pulmonare și deces, a scăzut cu peste 75% în grupul sotatercept comparativ cu grupul placebo, deoarece Colegiul American de Cardiologie raportat.

Datele arată că doar 8,1% dintre pacienții din grupul sotatercept au murit, comparativ cu 15,1% din grupul placebo. În plus, au existat doar 9,3% spitalizări din cauza agravării HTP în grupul sotatercept, comparativ cu 50,0% în grupul placebo. Aceste rezultate promițătoare au dus la încetarea timpurie a grupului placebo din motive etice.

Profilul pacientului și simptome

Studiul a inclus pacienți cu o vârstă medie de 54 de ani, 77% fiind femei. HAP apare în principal la femeile cu vârste cuprinse între 30 și 60 de ani și provoacă simptome precum dificultăți de respirație, oboseală, picioare umflate și dureri în piept. În cel mai rău caz, aceste simptome pot duce la insuficiență cardiacă dreaptă și la o speranță de viață redusă semnificativ.

Studiul ZENITH a constatat, de asemenea, că au existat mai puține evenimente adverse grave în grupul sotatercept comparativ cu grupul placebo. În timp ce majoritatea efectelor secundare din grupul sotatercept au constat în epistaxis și telangiectazie, terapia generală a condus la o îmbunătățire a calității vieții și a rezistenței fizice a pacienților.

În plus, subliniază Ziar farmaceutic, că componenta inflamatorie asociată cu niveluri crescute de citokine și chemokine contribuie, de asemenea, probabil la agravarea HAP. Astfel, sotaterceptul este probabil să contribuie în mod semnificativ la tratamentul acestei boli complexe nu numai prin efectul său asupra creșterii celulelor endoteliale, ci și prin îmbunătățirea raportului dintre factorii care promovează creșterea și cei care inhibă creșterea.

În general, rezultatele de sotatercept până în prezent arată un potențial promițător pentru îmbunătățirea îngrijirii pacientului în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, în special într-un grup de pacienți care anterior a fost dificil de tratat.