Suche
Mein Konto
Revolúcia v terapii PAH: Sotatercept znižuje riziko úmrtia o 76 %!
Sotatercept, novo schválený liek na liečbu PAH, vykazuje sľubné výsledky. Prof. Dr. Hoeper z UNI Med Hannover sa podieľal na kľúčových štúdiách.
Revolúcia v terapii PAH: Sotatercept znižuje riziko úmrtia o 76 %!
Nedávno prijatý liek sotatercept ponúka novú nádej pre pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH), potenciálne život ohrozujúcou chorobou charakterizovanou zúžením malých pľúcnych artérií. Podľa Lekárska škola v Hannoveri inovatívna terapia vykazuje sľubné výsledky v liečbe pokročilej PAH, ktorá so sebou nesie vysoké riziko úmrtia.
Klinická štúdia ZENITH publikovaná v renomovanom časopise New England Journal of Medicine skúmala účinky sotaterceptu. V štúdii, ktorú viedol Prof. Dr. Marius Hoeper z Hannoverskej lekárskej fakulty, skupina 172 pacientov s PAH funkčných tried III alebo IV podľa WHO dostávala buď látku sotatercept alebo placebo.
Prijatie a klinické výsledky
Sotatercept bol schválený v septembri 2024 a podáva sa subkutánne. Pôsobí ako „lapač ligandov“ a blokuje funkciu proteínového aktivínu, ktorý je zodpovedný za tvorbu nových endotelových buniek. Účinnosť lieku bola testovaná aj v medzinárodnej štúdii STELLAR. V štúdii ZENITH sa riziko zhoršenia PAH, ktoré zahŕňa hospitalizácie, transplantácie pľúc a smrť, znížilo o viac ako 75 % v skupine so sotaterceptom v porovnaní so skupinou s placebom, pretože Americká vysoká škola kardiológie nahlásené.
Údaje ukazujú, že iba 8,1 % pacientov v skupine so sotaterceptom zomrelo v porovnaní s 15,1 % v skupine s placebom. Okrem toho bolo len 9,3 % hospitalizácií v dôsledku zhoršenia PAH v skupine so sotaterceptom v porovnaní s 50,0 % v skupine s placebom. Tieto sľubné výsledky viedli k predčasnému ukončeniu skupiny s placebom z etických dôvodov.
Profil pacienta a symptómy
Štúdia zahŕňala pacientov s priemerným vekom 54 rokov, pričom 77 % tvorili ženy. PAH sa vyskytuje predovšetkým u žien vo veku 30 až 60 rokov a spôsobuje príznaky, ako je dýchavičnosť, únava, opuchnuté nohy a bolesť na hrudníku. V najhoršom prípade môžu tieto symptómy viesť k zlyhaniu pravého srdca a výrazne skrátiť dĺžku života.
Štúdia ZENITH tiež zistila, že v skupine so sotaterceptom bolo menej závažných nežiaducich účinkov v porovnaní so skupinou s placebom. Zatiaľ čo väčšina vedľajších účinkov v skupine so sotaterceptom pozostávala z epistaxy a teleangiektázie, terapia celkovo viedla k zlepšeniu kvality života pacientov a ich fyzickej odolnosti.
Okrem toho zdôrazňuje Farmaceutické noviny že zápalová zložka spojená so zvýšenými hladinami cytokínov a chemokínov tiež pravdepodobne prispieva k zhoršeniu PAH. Je teda pravdepodobné, že sotatercept významne prispeje k liečbe tohto komplexného ochorenia nielen prostredníctvom účinku na rast endotelových buniek, ale aj zlepšením pomeru medzi faktormi podporujúcimi rast a faktormi inhibujúcimi rast.
Celkovo doterajšie výsledky sotaterceptu ukazujú sľubný potenciál na zlepšenie starostlivosti o pacienta pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie, najmä u skupiny pacientov, ktorá bola predtým ťažko liečiteľná.