Suche
Mein Konto
Revolucija v terapiji PAH: Sotatercept zmanjša tveganje smrti za 76%!
Sotatercept, novo odobreno zdravilo za zdravljenje PAH, kaže obetavne rezultate. Prof. dr. Hoeper iz UNI Med Hannover je sodeloval pri ključnih študijah.
Revolucija v terapiji PAH: Sotatercept zmanjša tveganje smrti za 76%!
Nedavno sprejeto zdravilo sotatercept ponuja novo upanje za bolnike s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH), potencialno smrtno nevarno boleznijo, za katero je značilno zoženje majhnih pljučnih arterij. Glede na Medicinska fakulteta v Hannovru inovativna terapija kaže obetavne rezultate pri zdravljenju napredovale PAH, ki nosi visoko smrtno tveganje.
Klinična študija ZENITH, objavljena v priznani reviji New England Journal of Medicine, je preučevala učinke sotatercepta. V študiji, ki jo je vodil prof. dr. Marius Hoeper iz medicinske fakultete v Hannovru, je skupina 172 bolnikov s PAH III ali IV funkcijskega razreda WHO prejemala bodisi snov sotatercept bodisi placebo.
Sprejem in klinični izvidi
Sotatercept je bil odobren septembra 2024 in se daje subkutano. Deluje kot »past liganda« in blokira delovanje proteina aktivina, ki je odgovoren za tvorbo novih endotelijskih celic. Učinkovitost zdravila je bila preizkušena tudi v mednarodni študiji STELLAR. V študiji ZENITH se je tveganje za poslabšanje PAH, ki vključuje hospitalizacije, presaditve pljuč in smrt, zmanjšalo za več kot 75 % v skupini, ki je prejemala sotatercept, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, saj American College of Cardiology poročali.
Podatki kažejo, da je v skupini s sotaterceptom umrlo le 8,1 % bolnikov v primerjavi s 15,1 % v skupini s placebom. Poleg tega je bilo le 9,3 % hospitalizacij zaradi poslabšanja PAH v skupini s sotaterceptom v primerjavi s 50,0 % v skupini s placebom. Ti obetavni rezultati so vodili do predčasne prekinitve placebo skupine iz etičnih razlogov.
Profil bolnika in simptomi
Študija je vključevala bolnike s povprečno starostjo 54 let, od tega 77 % žensk. PAH se pojavi predvsem pri ženskah, starih od 30 do 60 let, in povzroča simptome, kot so zasoplost, utrujenost, otekle noge in bolečine v prsih. V najslabšem primeru lahko ti simptomi privedejo do odpovedi desnega srca in znatno skrajšajo pričakovano življenjsko dobo.
Študija ZENITH je tudi ugotovila, da je bilo v skupini sotatercepta manj resnih neželenih učinkov v primerjavi s skupino placeba. Medtem ko je bila večina neželenih učinkov v skupini sotatercepta epistaksa in telangiektazija, je terapija na splošno privedla do izboljšanja kakovosti življenja bolnikov in telesne odpornosti.
Dodatno poudarja, Farmacevtski časopis, da vnetna komponenta, povezana s povišanimi ravnmi citokinov in kemokinov, prav tako verjetno prispeva k poslabšanju PAH. Tako bo sotatercept verjetno pomembno prispeval k zdravljenju te zapletene bolezni ne samo z vplivom na rast endotelijskih celic, ampak tudi z izboljšanjem razmerja med dejavniki, ki spodbujajo in zavirajo rast.
Na splošno dosedanji rezultati sotatercepta kažejo obetaven potencial za izboljšanje oskrbe bolnikov pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije, zlasti pri skupini bolnikov, ki jih je bilo prej težko zdraviti.