Нов вятър в Западногерманската биобанка: Денис Цванцигер поема управлението

Нов вятър в Западногерманската биобанка: Денис Цванцигер поема управлението

На 15 август 2025 г. PD д-р Denise Zwanziger е директор Западногерманска биобанка Есен (WBE), централно обслужващо съоръжение на Медицинския факултет на университета в Дуисбург-Есен. Тази биобанка играе важна роля в медицинските изследвания, като съхранява дарен пробен материал заедно с псевдонимизирани данни от пациенти в Университетската болница в Есен и нейните дъщерни клиники.

WBE се ангажира с изследване на причините за болестите и подобряване на диагностиката и терапията. PD д-р Denise Zwanziger, която преди това е работила като ръководител на лаборатория в отделението по ендокринология, диабетология и метаболизъм и като заместник-ръководител на централната лаборатория за изследвания и преподаване, подчертава нарастващото значение на академичните биобанки. Тя обръща специално внимание на спазването на етичните и законови насоки в научните изследвания.

Ролята на биобанките в научните изследвания

Биобанките са от голямо значение за медицинските изследвания, тъй като те не само събират биоспецимени, но и ги съхраняват за изследователски цели. Има различни видове биобанки: от малки колекции, базирани на проекти, до по-големи, тематично отворени изследователски биобанки. Те се управляват както от академични институции, така и от частни компании. Всички биобанки са обект на едни и същи етични и законови изисквания, които не са кодифицирани в Германия и ЕС.

Правната рамка за биобанките се основава на гражданското, наказателното, професионалното право и правото за защита на данните. В случай на проучвания на лекарства, Законът за лекарствата и Регламент 536/2014 на ЕС също са от значение. Изследванията с материали за тялото трябва винаги да са в съответствие с професионалното задължение за консултация с комисията по етика.

Етични и правни аспекти

Съществен аспект при използването на биопроби е така нареченото информирано съгласие, т.е. информираното съгласие на донорите на проби. Това е от решаващо значение за етичната и законова допустимост на изследването. За да се гарантира съгласието на донорите, работна група разработи примерни текстове за информация и съгласие, които са предназначени за различни групи, като възрастни донори или непълнолетни и техните родители.

Тези ясни насоки и изисквания гарантират, че използването на биопроби, независимо дали в рамките на или извън клиничните изпитвания на лекарства, е етично. Особено в контекста на клиничните проучвания често се събират биопроби, чието използване е от решаващо значение за резултатите от изследването.

Като цяло е ясно, че отговорността на биобанките надхвърля простото съхраняване на проби. Необходимостта от спазване на етичните стандарти и законови рамки ги прави незаменими партньори в медицинските изследвания.

Допълнителна информация за биобанките можете да намерите в подробните доклади и публикации от BBMRI могат да бъдат прочетени, които изчерпателно разглеждат специалните характеристики и предизвикателствата в изследванията на биобанките.