Nový vítr v západoněmecké biobance: Denise Zwanziger přebírá vedení

Nový vítr v západoněmecké biobance: Denise Zwanziger přebírá vedení

15. srpna 2025 je ředitelkou PD Dr. Denise Zwanziger Západoněmecká Biobanka Essen (WBE), centrální servisní zařízení Lékařské fakulty Univerzity Duisburg-Essen. Tato biobanka hraje důležitou roli v lékařském výzkumu tím, že uchovává darovaný materiál vzorku spolu s pseudonymizovanými daty od pacientů z Fakultní nemocnice v Essenu a jejích dceřiných klinik.

WBE se zavázala zkoumat příčiny nemocí a zlepšovat diagnostiku a terapii. PD Dr. Denise Zwanziger, která dříve pracovala jako vedoucí laboratoře na Klinice endokrinologie, diabetologie a metabolismu a jako zástupkyně vedoucího centrální laboratoře pro výzkum a výuku, zdůrazňuje rostoucí význam akademických biobank. Při výzkumu věnuje zvláštní pozornost dodržování etických a právních zásad.

Role biobank ve výzkumu

Biobanky mají velký význam pro lékařský výzkum, protože nejen sbírají biovzorky, ale také je uchovávají pro výzkumné účely. Existují různé typy biobank: od malých projektových kolekcí až po větší, tematicky otevřené výzkumné biobanky. Ty provozují jak akademické instituce, tak soukromé společnosti. Na všechny biobanky se vztahují stejné etické a právní požadavky, které nejsou kodifikovány v Německu a EU.

Právní rámec pro biobanky vychází z občanského, trestního, profesního práva a práva na ochranu dat. V případě studií léčiv je relevantní také zákon o léčivech a nařízení EU 536/2014. Výzkum s tělesnými materiály musí vždy splňovat odbornou povinnost konzultovat s etickou komisí.

Etické a právní aspekty

Podstatným aspektem při použití biovzorků je tzv. informovaný souhlas, tedy informovaný souhlas dárců vzorků. To je zásadní pro etickou a právní přípustnost výzkumu. Aby byl zajištěn souhlas dárců, vytvořila pracovní skupina vzorové texty pro informace a souhlas, které jsou určeny pro různé skupiny, jako jsou dospělí dárci nebo nezletilí a jejich rodiče.

Tyto jasné pokyny a požadavky zajišťují, že použití biovzorků, ať už v rámci klinických studií léčiv nebo mimo ně, je etické. Zejména v rámci klinických studií jsou často odebírány biovzorky, jejichž využití je pro výsledky výzkumu klíčové.

Celkově je jasné, že odpovědnost biobank přesahuje pouhé skladování vzorků. Potřeba dodržovat etické normy a právní rámce z nich dělá nepostradatelné partnery v lékařském výzkumu.

Další informace o biobankách naleznete v podrobných zprávách a publikacích z BBMRI lze číst, které se komplexně zabývají speciálními rysy a výzvami ve výzkumu biobank.