Ένας νέος άνεμος στη Δυτικογερμανική Βιοτράπεζα: η Denise Zwanziger αναλαμβάνει τη διοίκηση

Ένας νέος άνεμος στη Δυτικογερμανική Βιοτράπεζα: η Denise Zwanziger αναλαμβάνει τη διοίκηση

Στις 15 Αυγούστου 2025, διευθύντρια είναι η PD Dr. Denise Zwanziger Δυτικογερμανική Biobank Essen (WBE), μια κεντρική μονάδα εξυπηρέτησης της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Duisburg-Essen. Αυτή η βιοτράπεζα διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην ιατρική έρευνα αποθηκεύοντας υλικό δείγματος που έχει δοθεί μαζί με ψευδώνυμα δεδομένα από ασθενείς στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Έσσεν και στις θυγατρικές του κλινικές.

Το WBE έχει δεσμευτεί να ερευνά τις αιτίες της νόσου και να βελτιώνει τη διάγνωση και τη θεραπεία. Η Δρ. Denise Zwanziger, η οποία εργάστηκε στο παρελθόν ως υπεύθυνη εργαστηρίου στο Τμήμα Ενδοκρινολογίας, Διαβητολογίας και Μεταβολισμού και ως αναπληρώτρια επικεφαλής του κεντρικού εργαστηρίου έρευνας και διδασκαλίας, τονίζει την αυξανόμενη σημασία των ακαδημαϊκών βιοτράπεζων. Δίνει ιδιαίτερη προσοχή στη συμμόρφωση με τις ηθικές και νομικές κατευθυντήριες γραμμές στην έρευνα.

Ο ρόλος των βιοτραπεζών στην έρευνα

Οι βιοτράπεζες έχουν μεγάλη σημασία για την ιατρική έρευνα γιατί όχι μόνο συλλέγουν βιοδείγματα αλλά και τα αποθηκεύουν για ερευνητικούς σκοπούς. Υπάρχουν διάφοροι τύποι βιοτραπεζών: από μικρές συλλογές που βασίζονται σε έργα έως μεγαλύτερες, θεματικά ανοιχτές βιοτράπεζες έρευνας. Αυτά λειτουργούν τόσο από ακαδημαϊκά ιδρύματα όσο και από ιδιωτικές εταιρείες. Όλες οι βιοτράπεζες υπόκεινται στις ίδιες ηθικές και νομικές απαιτήσεις, οι οποίες δεν είναι κωδικοποιημένες στη Γερμανία και την ΕΕ.

Το νομικό πλαίσιο για τις βιοτράπεζες βασίζεται στο αστικό, ποινικό, επαγγελματικό δίκαιο και νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων. Στην περίπτωση μελετών φαρμάκων, ο νόμος περί φαρμάκων και ο κανονισμός 536/2014 της ΕΕ είναι επίσης σχετικοί. Η έρευνα με υλικό σώματος πρέπει πάντα να συμμορφώνεται με την επαγγελματική υποχρέωση να διαβουλεύεται με την επιτροπή δεοντολογίας.

Ηθικές και νομικές πτυχές

Μια ουσιαστική πτυχή στη χρήση βιοδειγμάτων είναι η λεγόμενη ενημερωμένη συγκατάθεση, δηλαδή η ενημερωμένη συγκατάθεση των δοτών του δείγματος. Αυτό είναι κρίσιμο για το ηθικό και νομικό επιτρεπτό της έρευνας. Προκειμένου να διασφαλιστεί η συναίνεση των δωρητών, μια ομάδα εργασίας ανέπτυξε δείγματα κειμένων για ενημέρωση και συναίνεση που έχουν σχεδιαστεί για διαφορετικές ομάδες, όπως ενήλικες δότες ή ανήλικους και τους γονείς τους.

Αυτές οι σαφείς οδηγίες και απαιτήσεις διασφαλίζουν ότι η χρήση βιοδειγμάτων, είτε εντός είτε εκτός κλινικών δοκιμών φαρμάκων, είναι ηθική. Ιδιαίτερα στο πλαίσιο κλινικών μελετών, συχνά συλλέγονται βιοδείγματα, η χρήση των οποίων είναι καθοριστικής σημασίας για τα αποτελέσματα της έρευνας.

Συνολικά, είναι σαφές ότι η ευθύνη των βιοτραπεζών υπερβαίνει την απλή αποθήκευση δειγμάτων. Η ανάγκη συμμόρφωσης με τα ηθικά πρότυπα και τα νομικά πλαίσια τους καθιστά απαραίτητους συνεργάτες στην ιατρική έρευνα.

Περισσότερες πληροφορίες για τις βιοτράπεζες μπορείτε να βρείτε στις αναλυτικές αναφορές και δημοσιεύσεις από BBMRI μπορούν να διαβαστούν, τα οποία αντιμετωπίζουν διεξοδικά τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά και τις προκλήσεις στην έρευνα για τις βιοτράπεζες.