Un nuevo viento en el Biobanco de Alemania Occidental: Denise Zwanziger asume la dirección

Un nuevo viento en el Biobanco de Alemania Occidental: Denise Zwanziger asume la dirección

El 15 de agosto de 2025, la PD Dra. Denise Zwanziger es la directora. Biobanco de Alemania Occidental Essen (WBE), un centro de servicios central de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duisburg-Essen. Este biobanco desempeña un papel importante en la investigación médica al almacenar material de muestra donado junto con datos seudonimizados de pacientes del Hospital Universitario de Essen y sus clínicas subsidiarias.

La WBE está comprometida a investigar las causas de las enfermedades y mejorar el diagnóstico y la terapia. La PD Dra. Denise Zwanziger, que anteriormente trabajó como directora de laboratorio en el Departamento de Endocrinología, Diabetología y Metabolismo y como subdirectora del laboratorio central de investigación y docencia, destaca la creciente importancia de los biobancos académicos. Presta especial atención al cumplimiento de las directrices éticas y legales en la investigación.

El papel de los biobancos en la investigación

Los biobancos son de gran importancia para la investigación médica porque no sólo recolectan muestras biológicas sino que también las almacenan con fines de investigación. Hay diferentes tipos de biobancos: desde pequeñas colecciones basadas en proyectos hasta biobancos de investigación más grandes y temáticos abiertos. Estos son operados tanto por instituciones académicas como por empresas privadas. Todos los biobancos están sujetos a los mismos requisitos éticos y legales, que no están codificados en Alemania ni en la UE.

El marco legal de los biobancos se basa en el derecho civil, penal, profesional y de protección de datos. En el caso de los estudios de medicamentos también son relevantes la Ley de Medicamentos y el Reglamento UE 536/2014. Las investigaciones con materiales corporales deben cumplir siempre con la obligación profesional de consultar con el comité de ética.

Aspectos éticos y legales.

Un aspecto esencial en el uso de biomuestras es el llamado consentimiento informado, es decir, el consentimiento informado de los donantes de muestras. Esto es crucial para la permisibilidad ética y legal de la investigación. Para garantizar el consentimiento de los donantes, un grupo de trabajo desarrolló textos de muestra para información y consentimiento diseñados para diferentes grupos, como donantes adultos o menores y sus padres.

Estas directrices y requisitos claros garantizan que el uso de muestras biológicas, ya sea dentro o fuera de ensayos clínicos de medicamentos, sea ético. Especialmente en el contexto de los estudios clínicos, a menudo se recogen muestras biológicas, cuyo uso es decisivo para los resultados de la investigación.

En general, está claro que la responsabilidad de los biobancos va más allá del simple almacenamiento de muestras. La necesidad de cumplir con estándares éticos y marcos legales los convierte en socios indispensables en la investigación médica.

Puede encontrar más información sobre biobancos en los informes detallados y las publicaciones de BBMRI se puede leer, que abordan de manera integral las características especiales y los desafíos en la investigación de biobancos.