Novi vjetar u zapadnonjemačkoj Biobanci: Denise Zwanziger preuzima upravljanje

Novi vjetar u zapadnonjemačkoj Biobanci: Denise Zwanziger preuzima upravljanje

15. kolovoza 2025. ravnateljica je PD dr. Denise Zwanziger Zapadnonjemačka biobanka Essen (WBE), središnjeg servisnog objekta Medicinskog fakulteta Sveučilišta Duisburg-Essen. Ova biobanka igra važnu ulogu u medicinskim istraživanjima pohranjujući donirani materijal uzoraka zajedno s pseudonimiziranim podacima pacijenata u Sveučilišnoj bolnici Essen i njezinim pomoćnim klinikama.

WBE se zalaže za istraživanje uzroka bolesti i poboljšanje dijagnostike i terapije. PD dr. Denise Zwanziger, koja je prethodno radila kao voditeljica laboratorija u Odjelu za endokrinologiju, dijabetologiju i metabolizam te kao zamjenica voditelja središnjeg laboratorija za istraživanje i nastavu, ističe sve veću važnost akademskih biobanki. Posebnu pozornost pridaje poštivanju etičkih i pravnih smjernica u istraživanju.

Uloga biobanki u istraživanju

Biobanke su od velike važnosti za medicinska istraživanja jer ne samo da prikupljaju biouzorke, već ih i pohranjuju u istraživačke svrhe. Postoje različite vrste biobanki: od malih zbirki temeljenih na projektima do većih, tematski otvorenih istraživačkih biobanki. Njima upravljaju i akademske institucije i privatne tvrtke. Sve biobanke podliježu istim etičkim i pravnim zahtjevima, koji nisu kodificirani u Njemačkoj i EU.

Pravni okvir za biobanke temelji se na građanskom, kaznenom, strukovnom pravu i zakonu o zaštiti podataka. U slučaju studija lijekova relevantni su i Zakon o lijekovima i Uredba EU 536/2014. Istraživanja s tjelesnim materijalima moraju uvijek biti u skladu s profesionalnom obvezom savjetovanja s etičkim povjerenstvom.

Etički i pravni aspekti

Bitan aspekt u korištenju biouzoraka je tzv. informirani pristanak, odnosno informirani pristanak davatelja uzorka. To je ključno za etičku i pravnu dopuštenost istraživanja. Kako bi se osigurao pristanak darivatelja, radna skupina razvila je primjere tekstova za informacije i pristanak koji su namijenjeni različitim skupinama, kao što su odrasli darivatelji ili maloljetnici i njihovi roditelji.

Ove jasne smjernice i zahtjevi osiguravaju da je uporaba biouzoraka, bilo unutar ili izvan kliničkih ispitivanja lijekova, etička. Osobito u kontekstu kliničkih studija često se prikupljaju biouzorci čija je uporaba ključna za rezultate istraživanja.

Sve u svemu, jasno je da odgovornost biobanki nadilazi puko pohranjivanje uzoraka. Potreba za usklađivanjem s etičkim standardima i zakonskim okvirima čini ih nezamjenjivim partnerima u medicinskim istraživanjima.

Dodatne informacije o biobankama mogu se pronaći u detaljnim izvješćima i publikacijama iz BBMRI koji se sveobuhvatno bave posebnim značajkama i izazovima u istraživanju biobanke.