Új szél a nyugatnémet Biobankban: Denise Zwanziger veszi át az irányítást

Új szél a nyugatnémet Biobankban: Denise Zwanziger veszi át az irányítást

2025. augusztus 15-én PD Dr. Denise Zwanziger a rendező Nyugat-német Biobank Essen (WBE), a Duisburg-Essen Egyetem Orvosi Karának központi szolgáltató létesítménye. Ez a biobank fontos szerepet játszik az orvosi kutatásban azáltal, hogy adományozott mintát tárol az Essen Egyetemi Kórház és mellékklinikái betegeinek álnevesített adataival együtt.

A WBE elkötelezett a betegségek okainak kutatása, valamint a diagnosztika és a terápia javítása mellett. PD Dr. Denise Zwanziger, aki korábban laboratóriumvezetőként dolgozott az Endokrinológiai, Diabetológiai és Anyagcsere Osztályon, valamint a Központi Laboratórium kutatási és oktatói helyettes vezetőjeként hangsúlyozza az akadémiai biobankok növekvő jelentőségét. A kutatás során kiemelt figyelmet fordít az etikai és jogi irányelvek betartására.

A biobankok szerepe a kutatásban

A biobankok nagy jelentőséggel bírnak az orvosi kutatások szempontjából, mert nemcsak gyűjtik a biomintákat, hanem kutatási célokra is tárolják azokat. Különféle típusú biobankok léteznek: a kis projektalapú gyűjteményektől a nagyobb, tematikusan nyitott kutatási biobankokig. Ezeket egyetemi intézmények és magáncégek egyaránt működtetik. Minden biobankra ugyanazok az etikai és jogi követelmények vonatkoznak, amelyek nincsenek kodifikálva Németországban és az EU-ban.

A biobankok jogi keretei polgári, büntetőjogi, szakmai és adatvédelmi jogon alapulnak. A gyógyszertanulmányok esetében a gyógyszertörvény és az 536/2014 EU rendelet is irányadó. A testanyaggal végzett kutatásnak minden esetben meg kell felelnie az etikai bizottsággal való konzultáció szakmai kötelezettségének.

Etikai és jogi szempontok

A biominták felhasználásánál lényeges szempont az úgynevezett informed hozzájárulás, azaz a mintaadók tájékozott hozzájárulása. Ez döntő fontosságú a kutatás etikai és jogi megengedhetősége szempontjából. A donorok beleegyezésének biztosítása érdekében egy munkacsoport információs és beleegyezési mintaszövegeket dolgozott ki, amelyek különböző csoportok, például felnőtt donorok vagy kiskorúak és szüleik számára készültek.

Ezek az egyértelmű iránymutatások és követelmények biztosítják, hogy a biopéldányok használata, akár a klinikai gyógyszervizsgálatokon belül, akár azon kívül, etikus legyen. Különösen a klinikai vizsgálatok keretében gyakran gyűjtenek biomintákat, amelyek felhasználása a kutatási eredmények szempontjából kulcsfontosságú.

Összességében egyértelmű, hogy a biobankok felelőssége túlmutat a minták egyszerű tárolásán. Az etikai normáknak és a jogi kereteknek való megfelelés szükségessége nélkülözhetetlen partnerré teszi őket az orvosi kutatásban.

A biobankokkal kapcsolatos további információk a részletes jelentésekben és kiadványokban találhatók BBMRI olvashatók, amelyek átfogóan foglalkoznak a biobank-kutatás sajátosságaival és kihívásaival.